"Pótvizsgára" utasította az amerikai gyógyszerhatóság a női Viagraként emlegetett hormontartalmú tapaszt. A nemi vágy mesterséges fokozása így egyelőre a férfiak privilégiuma marad, de már vagy egy tucat, a női libidóra ható gyógykészítmény forgalomba hozatalára készülnek a gyártók.

Sokaknak okozott csalódást az amerikai szövetségi élelmiszer- és gyógyszerügyi hatóság (FDA), amikor decemberben elutasította a Procter & Gamble (P&G) új medicinájának engedélyezését. A 2003-ban 51 milliárd dolláros bevételéből 1,6 milliárd értékben gyógyszereket forgalmazó P&G - számos vetélytársához hasonlóan - a női szexuális vágy hiányát kívánja orvosolni, és szeretné megismételni a hét évvel ezelőtt forgalomba került, a merevedési zavart kezelő Viagra piaci sikerét. A gyémántot formázó kék tabletta és az azóta megjelent versenytársai tavaly 1,9 milliárd dolláros bevételt hoztak gyártóiknak.

Egy ideig azt hitték, hogy a Viagra egymaga megoldja mindkét nem szexuális zavarait, ám az amerikai gyártó ezt bizonyítani igyekvő vizsgálatai nem igazolták e reményeket. A P&G ezért más utat keresett, az amerikai Watson Pharmaceuticals által kifejlesztett szer forgalmazási jogát vette meg: ez egy tesztoszterontartalmú tapasz, amely az eddig végzett klinikai próbákon növelte a szexuális vágyat. Bár a tesztoszteron férfi nemi hormon, kis mennyiségben a női szervezetben is termelődik, körülbelül a felét a petefészek állítja elő. Ezért gondolták úgy a gyógyszervegyészek, hogy a petefészek-eltávolító műtéten átesett vagy a változó korba került asszonyok hormonhiányát pótolva a szer felkelti a kihunyóban lévő nemi vágyat. Kizárólag e "kórkép" kezelésére kérték az FDA engedélyét is. Ez nem jelentéktelen piac: statisztikák szerint 10 millió amerikai asszonyon hajtottak végre ilyen műtétet, és közülük minden ötödik panaszkodik a nemi érdeklődés csökkenésére.

A szakmai vita már azelőtt megkezdődött, hogy a gyógyszerhatóság által megbízott független szakértői bizottság megtette volna észrevételeit. Mindenekelőtt arra hívták fel a figyelmet többen is - köztük a Washingtonban működő Nők Egészsége Nemzeti Hálózat munkatársa -, hogy az USA-ban az orvosok saját belátásuk szerint kiterjeszthetik a gyógyszer törzskönyvben rögzített alkalmazási területét. A Viagra például az erekciós zavarokban szenvedőknek szánt gyógyszerből valóságos közfogyasztási cikké vált: fiatal, egészséges férfiak is szedik további teljesítményfokozás kedvéért. Ennek analógiájával a bírálók valószínűsítik, hogy női megfelelőjét is sokan virtusból fogják használni, elhanyagolva minden orvosi ellenőrzést. Ráadásul a szakemberek azt is vitatják, hogy egyáltalán létezik-e "csökkent szexuális vágy szindróma", hiszen a női libidót a biológiai adottságokon kívül számos tényező - a kor, a társadalmi helyzet, a pszichés állapot, a hormonegyensúly, a partner személye - befolyásolja, amit nem lehet egy tapasszal vagy tablettával megváltoztatni.

"Ahogy az antibiotikum forradalmasította a fertőző betegségek kezelését, úgy fogja a női nemi élet zavarait orvosolni az új szer" - lelkesedett Irwin Goldstein, a Boston Egyetem szexuális medicinával foglalkozó intézetének igazgatója. Elismerő szavainak hiteléből némiképp levon, hogy számos gyógyszercégnek volt már a tanácsadója, így a P&G-nek is dolgozott. A probléma mindenesetre létezik, akárhogy nevezzék is, hiszen sokan fordulnak orvoshoz nemi vágyuk megcsappanása miatt, így a várakozás is nagy, hogy ne csak a férfiak, de a nők is kaphassanak gyógyszert e problémájukra. Az FDA viszont két kérdésben is "pótvizsgára" utasította a tesztoszterontapaszt. A szakértők többsége annak ellenére nem látta bizonyítottnak a szer hatásosságát, hogy az elmúlt egy évben végzett klinikai vizsgálatok szerint a tapasz használata kimutathatóan fokozta a nemi érdeklődést.

A forgalmazási engedély megadásának legfőbb akadálya - állt az FDA nyilvánosságra hozott jelentésében -, hogy nem sokat lehet tudni a hormonadagolás hosszú távú hatásáról. Az aggályokat az a két évvel ezelőtti vizsgálat erősítette, amely szerint a klimax tüneteit enyhítő, éveken át tartó hormonpótló terápia mellékhatásaként, ha kis mértékben is, de megnőtt a mellrák és a szívbetegségek előfordulási gyakorisága. Márpedig az FDA most nem akart kockáztatni, annál is kevésbé, mert az utóbbi időben mind több támadás éri, hogy csak az engedélyezésre koncentrál, a forgalomban lévő medicinák biztonságára egyre kevesebb figyelmet fordít. A gyógyszerhatóság elleni indulatot csak fokozta, hogy 2004 szeptemberében a Merck gyógyszergyár kénytelen volt kivonni a forgalomból egy addig igen sikeres fájdalomcsillapítóját (HVG, 2004. október 16.), mert kiderült, hogy tartós szedése növeli a szívroham és az agyiér-katasztrófa kockázatát. Néhány héttel később pedig a Pfizer kényszerült két gyulladáscsökkentőjét extra figyelmeztetéssel ellátni, amely szerint a szokásos dózis többszörösét hosszú ideig szedők egészségkárosító kockázattal számolhatnak.

A bírálatok nem légből kapottak: a kormány és a gyógyszergyárak 1992-ben egyeztek meg abban, hogy az FDA-t kistafírozzák. Ennek értelmében a gyógyszerhatóságot a medicinagyártók támogatják - immár több mint egy évtizede évi 200 millió dollárral - azért, hogy az a lehető leggyorsabban bírálja el, forgalomba hozhatóak-e az új készítmények, és ne kelljen feleslegesen hosszan várakoztatni például a rák- vagy AIDS-betegeket az életmeghosszabbító szerekre. Ugyanakkor a kongresszus rendre megnyirbálta az FDA állami bevételeit, így mindinkább csökkent a már forgalomban lévő medicinák biztonságának ellenőrzésére fordítható összeg. Míg 1992-ben a hatóság bevételeinek 53 százalékát költötte az új termékek vizsgálatára, tavaly 79 százalékra nőtt ez az arány. Márpedig a fogalomba hozatalt megelőző leggondosabb klinikai vizsgálatok sem derítenek fényt azokra a mellékhatásokra, amelyek csak több év után mutatkoznak meg, amikor már milliók szedik a készítményt. A bajok felismerését az is nehezíti, hogy rendszerint nem a különleges, hanem az amúgy is gyakran előforduló betegségek szaporodnak meg: míg egy ritka májbántalom könnyen felébreszti a kezelőorvos gyanakvását, egy infarktus nem kelt nagy feltűnést.

A törvényhozók most azt fontolgatják, hogy egy független központot kellene létrehozni a gyógyszerbiztonság figyelésére, ehhez azonban többletfinanszírozás kellene. Az ügy támogatói úgy vélik, ez a befektetés hamar megtérülne, ha csak minden második megelőzhető lenne abból az évi 1,6 millió esetből, amikor gyógyszer-mellékhatások miatt kerülnek kórházba betegek.

Állj mellénk!

Tegyünk közösen azért, hogy a propaganda mellett továbbra is megjelenjenek a tények!

Ha neked is fontos a minőségi újságírás, kérjük, hogy támogasd a munkánkat.

Állj mellénk!

Tegyünk közösen azért, hogy a propaganda mellett továbbra is megjelenjenek a tények!

Ha neked is fontos a minőségi újságírás, kérjük, hogy támogasd a munkánkat.
Óriásit ment Rasovszky a Balatonban

Óriásit ment Rasovszky a Balatonban

Százmillió forintos kártérítési perek jöhetnek a Hableány-katasztrófa miatt

Százmillió forintos kártérítési perek jöhetnek a Hableány-katasztrófa miatt

A szakszervezet szerint szabálytalanul dolgoztattak a hőségriadó alatt a Suzuki-gyárban

A szakszervezet szerint szabálytalanul dolgoztattak a hőségriadó alatt a Suzuki-gyárban

Nagyon hasznos funkció került a Google Dokumentumokba

Nagyon hasznos funkció került a Google Dokumentumokba

Ferenc pápa is megszólalt: azonnal lépni kell a globális felmelegedés ellen

Ferenc pápa is megszólalt: azonnal lépni kell a globális felmelegedés ellen

Mekkora szélhámos lehet az, aki George Clooney-nak adja ki magát?

Mekkora szélhámos lehet az, aki George Clooney-nak adja ki magát?