Kiadta a legújabb adatokat a Pfizer és a BioNtech közös fejlesztésű koronavírus elleni oltóanyagáról az Európai Gyógyszerügynökség (EMA). A Comirnaty nevű vakcina december 21-én kapta meg a szervezettől az ideiglenes engedélyt, azóta folyamatosan követik az alkalmazását, regisztrálva a lehetséges mellékhatásokat is.

Az EMA-nak erre külön testülete van, amely európai és tagállami adatokból is dolgozik, oda kerülne a jelentés arról is, ha például egy magyar oltóponton valaki komolyabb mellékhatást tapasztalna az oltás beadása után.

A pénteken kiadott – frissített – adatok első megállapítása az, hogy a már korábban regisztrált mellékhatásokon kívül (rövid ideig tartó bőrpír, levertség, izomfájdalom, láz) nem jelentettek újabbakat az elmúlt több mint egy hónap alatt.

Az anafilaxiás roham ismert, ám rendkívül ritka mellékhatása a Pfizer–BioNTech-vakcinának, a jelenség lényege, hogy valamilyen idegen anyag hatására annyira heves működésbe lép az immunrendszer. Akár bele is lehet halni, ha elmarad a gyors beavatkozás.

Az Egyesült Államokban anafilaxiás roham 1 millió beoltott közül 11-nél jelentkezett – írta az EMA.

Az Európai Unióban még nem gyűlt össze annyi adat, hogy erről megállapítást tegyenek.

Reagál a dokumentum arra is, hogy Norvégiában rövid időn belül 33-an haltak meg a védőoltás beadása után, többnyire nagyon idős és nagyon rossz egészségi állapotú emberek. Az EMA szakértői nem találtak biztonsági kockázatot ezeknek az eseteknek a vizsgálata során, a Comirnaty továbbra is alkalmazható 75 év felett is.

Norvégiában az érintettek nagyon sok esetben súlyos betegek voltak, ami hozzájárult a halálukhoz. Olyan is akadt közöttük, akinek már elkezdték életvégi ellátását.

A jelentésben kiemelték, hogy a Pfizer és a BioNTech jelenleg is vizsgálja a vakcina lehetséges alkalmazását 16 év alattiak és várandós nők esetében. Az adatokat hamarosan publikálni fogják.