HVG, 2014. május 24.
Csaták az e-cigi körül felcím alatt közölt cikkükkel kapcsolatban hadd hívjam fel a figyelmüket néhány tényre. A Nemzeti Adó- és Vámhivatal (NAV) nem osztott ki 44 millió forint szabálysértési bírságot jogosulatlan forgalmazásért. Ez a lefoglalt áruknak volt a becsült értéke. Valójában nem egészen 1 millió forintos szankciót szabott ki, ráadásul az eddig indult perekben a bíróság felmentette az alpereseket. Téves feltételezés, hogy az e-cigi-háború a hatóságok és a fogyasztók között dúl. Az e-cigaretta piacán a fogyasztók és a forgalmazók érdekei egybeesnek. Az ellenfél a politika, amely a fogyasztók érdekeivel szemben gazdasági érdekeket képvisel, a dohány- és a gyógyszeripar érdekeit. A szerző szerint a nikotinos e-cigaretta a nikotintartalmánál fogva gyógyszer, azaz forgalmazásához gyógyszerhatósági engedélyek kellenek. Ergo csak azért nem juthatnak hozzá a magyarok, mert senki sem folyamodott még engedélyért. Ez tévedés. A nikotinos e-cigarettákat a hatóságok ma egy 2012. március 5-én kelt, az Emberi Erőforrások Minisztériuma egészségügyért felelős államtitkársága által kiadott állásfoglalás alapján üldözik, ami önmagában is jogi nonszensz. Jogállamban semmilyen állásfoglalás vagy levél nem jogforrás. Mégis a NAV és a rendőrség az ebben foglaltak alapján jár el, amikor razziázik, elkoboz és szabálysértési, illetve büntetőeljárásokat indít gyógyszerrendészeti szabálysértés elkövetése, illetve egészségügyi termék hamisítása bűncselekmény címén. Mindkét jogi tényállás a gyógyszer definíciójának alkalmazásán múlik. A gyógyszer jogi fogalma a magyar jogban szó szerinti fordítása az Európai Közösség jogrendjében a 2001/83/EK-rendeletben meghatározott gyógyszer-definíciónak. Egy termék esetében az Európai Bizottság C-140-07. számú ítéletében foglalt feltételekhez van kötve az úgynevezett funkcionális definíció alkalmazhatósága. Erre többek közt azért van szükség, hogy a termék farmakológiai tulajdonságait tudományosan megállapítsák. A nikotint tartalmazó e-cigaretták esetében – minden szakértői állásfoglalás és a szakmai tudományos irodalom egybehangzó véleménye alapján – e feltétel nem teljesült. A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, valamint az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI–OGYI) értelmezése szerint pusztán nikotintartalmának köszönhetően az e-cigaretta-patronok, e-liquidek gyógyszernek minősülnek, mivel maga a nikotin farmakológiai hatású anyag. Ahhoz azonban, hogy megállapítható legyen a definíció pontos tartalma, annak levezethetőnek kell lennie az alaptörvényből. Annak 28. cikke szerint: „Az alaptörvény és a jogszabályok értelmezésekor azt kell feltételezni, hogy a józan észnek és a közjónak megfelelő, erkölcsös és gazdaságos célt szolgálnak.” A funkcionális gyógyszer-definíció olyan alkalmazása azonban, amely a GYEMSZI–OGYI- és az Emmi-állásfoglalásokban foglaltatik, szélsőségesen kiterjesztő és a nikotinos e-cigarettákra nem alkalmazható, hiszen a józan ész követelményeinek nem felel meg. Az e-cigaretták tudományosan bizonyítottan alkalmasak ugyanis arra, hogy a használó úgy elégítse ki nikotinigényét, hogy eközben radikálisan csökkentse az egészségügyi kockázatokat. A 2014 májusában hatályba lépett EU-direktíva egyébként nem hagyta a tagállamok szuverén döntési jogkörében azt, hogy dohány- vagy gyógyszertermékként kívánják-e szabályozni az e-cigarettát.
ZENTAI ISTVÁN
(BUDAPEST)
