Kísérletjárjabe

Az újonnan fejlesztett gyógyszerhatóanyagot először számítógépes modellezéssel, sejttenyészetekben, állatkísérletekben tesztelik. Ha hatékonynak és biztonságosnak bizonyul, következhetnek a humán kipróbálás stációi. Az első fázis: kis létszámú egészséges önkéntes honoráriumért vállalkozik a tesztelésre. Ha az első próbát kiállta a gyógyszer, a következő fázisban 20–300 fős betegcsoporton is megvizsgálják a szert, figyelve a hatását és mellékhatásait. Ekkor a vegyületek átlagosan fele bukik el. A fázis III. vizsgálatok már egyszerre több központban, akár több ezer beteg bevonásával zajlanak. Ezek a tapasztalatok adják meg a készítmény alkalmazási protokollját, és még ilyenkor is nagy a kudarc aránya: az idáig eljutott gyógyszerek ötöde bizonyul alkalmatlannak. Az ezt az akadályt sikeresen vevő, forgalmazási engedélyhez jutott szerek alkalmazását két évig figyelik fázis IV. vizsgálatokban, amelyekben például azt is monitorozzák, hogy más gyógyszerekkel együtt alkalmazva milyen kölcsönhatások lépnek fel, vannak-e ritkán jelentkező mellékhatások.