Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet az Európai Gyógyszerügynökség Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságának értékelése valamint az Embergyógyászati Készítmények Nemzetközi Eljárásainak Koordinációs Bizottsága határozata alapján határozott a szigorításról július 9-én – írják a gyógyszerészeti intézet honlapján.

A kodeint köhögésre, meghűlésre adják, és eddig a gyermekgyógyászatban is alkalmazták. A kodein opioid hatóanyag, amely a szervezetben morfinná alakul át, hatása azonban egyénenként változó lehet. Ez azt jelenti, hogy egyes betegek szervezetében gyorsabban alakulhat morfinná, és ez adott esetben súlyos mellékhatásokhoz, például légzési nehézséghez vezethet. A kodein esetleges kiszámíthatatlansága 12 éve alatti gyermekeknél még inkább problémát okozhat, főleg azoknál, akiknek már egyébként is károsodott a légzésfunkciója.

A szakember úgy látják: kevés bizonyíték van arra, hogy a gyerekeknél hatékonyan lehet kezelni a köhögést kodeinnel.

Abban állapodtak meg, hogy ezentúl nem szabad 12 év alatt kodeintartalmú gyógyszerekkel kezelni köhögést és megfázást. 12 és 18 év közötti serdülőknél akkor nem javasolják kodein alkalmazását, ha a betegnek légzési problémái vannak.

Szoptató anyák sem szedhetnek kodeint, mert a szer kiválasztódik az anyatejbe.

Vényköteles lett az egyik köhögéscsillapító szirup

A szigorítás itthon hat olyan gyógyszert érint, amelyeknek van magyarországi forgalomba hozatali engedélyük, valamint bizonyos magisztrális készítményeket, vagyis olyan gyógyszereket, amelyeket patikában készítenek el.

Az egyik tablettát kivezetik a magyarországi piacról.

Ugyanennek a tablettának a 12 éves kortól adható változata marad, de egyelőre hiánycikk, gyártója tartós átmeneti hiányt jelentett.

Az egyik kodeintartalmú szirupot régóta vény nélkül adták a gyógyszertárakban, de július közepe óta már vényköteles. A betegtájékoztatóját és az alkalmazási előírását is módosították.

Egy kemény kapszulát, egy pezsgőtablettát és egy tablettát ugyancsak érinti a szigorítást, ezek is tartalmaznak egyebek mellett kodeint, de ez a három gyógyszer magyarországi patikákban nem kapható. 

Köhögéscsillapítókból, köptetőkből egyébként viszonylag széles a választék, vényköteles és nem vényköteles szerek egyaránt beszerezhetőek itthon száraz és hurutos köhögésre is, vagyis a hiányzó gyógyszereket szükség esetén viszonylag könnyen lehet pótolni más hatóanyagot tartalmazó készítményekkel.