A Richter Gedeon Nyrt. és a Watson Pharmaceuticals a Budapesti Értéktőzsde hivatalos honlapján jelezték, hogy a Richter 100%-os tulajdonában lévő leányvállalata, a PregLem és a Watson leányvállalata, a Watson Laboratories Inc. licenc-megállapodást kötött az Esmya (ulipristal acetate) kizárólagos fejlesztésére és értékesítésére az USA-ban és Kanadában.

Európában 2012-ben kerül piacra az Esmya

Mint ismert, a Richter október elején jelentette be, hogy 100 százalékos részesedést szerzett a PregLem Holding SA - egy ez idáig magánkézben lévő, svájci székhelyű, nőgyógyászati rendellenességek, illetve meddőség kezelésére szakosodott - gyógyszeripari vállalatban. Miután a PregLemnek egy lényegében piacra dobható terméke és négy további – a klinikai vizsgálatok különböző fázisában lévő – kutatási témája van, a Richter első körben tulajdonképpen egy kész, és négy potenciális terméket vásárolt 150 millió frankért.

A kész termék a mai közleményben is említett Esmya, amellyel Európában az idén kora nyáron fejeződtek be az utolsó, Fázis III-as klinikai vizsgálatok. Bogsch Erik a Richter vezérigazgatója elmondta: terveik szerint a méhmiómák kezelésére alkalmas szer európai törzskönyvezési eljárását még a futó negyedévben megkezdik, s szerencsés esetben ez 2012-ben le is zárulhat. Amennyiben a törzskönyvezés kedvezően zárul, s a termék befogadása is megtörténik a főbb piacokon, akkor a gyógyszer éves árbevétele a 2-3 éves felfutási időszakot követően az Európai Unióban 100-200 millió euró között alakulhat.

Fázis III az Egyesült Államokban is

A Richter mai közleményében jelezte: az európai vizsgálatok bizonyítják, hogy a fejlesztés utolsó szakaszában lévő Esmya hatásos és biztonságos kezelést nyújt a nők millióit érintő méhmióma ellen. A Watson szerint a fázis III. klinikai vizsgálatok várhatóan 2011 során kezdődhetnek el az Egyesült Államokban. A megállapodás értelmében a Watson a PregLem-nek 17 millió dollár licencdíjat, továbbá az Egyesült Államokban és Kanadában elért forgalom után royalty-t fizet. A Watson további kifizetéseket teljesít bizonyos hatósági előírásoknak való megfelelés esetén. A két vállalat osztozik az Esmya egyéb indikációihoz kapcsolódó fejlesztések költségein.

„Nagy örömömre szolgál a Watsonnal kötött megállapodás, hiszen különleges szakértelmük és marketing hálózatuk várhatóan elősegíti majd az EsmyaTM észak-amerikai fejlesztését és piaci bevezetését. Meg vagyok győződve arról, hogy a PregLem felvásárlása és az EsmyaTM forgalombahozatala növeli a részvényesi értéket befektetőink számára” nyilatkozta Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója.

Ecoline