szerző:
hvg.hu

Az Esmya használatát a májkárosodás fokozott kockázatai miatt már az Európai Gyógyszerügynökség is korlátozta.

A kanadai hatóságok is korlátozzák az Allergan által forgalmazott Richter-készítményt, az Esmyát, a májkárosodás fokozott kockázatára hivatkozva – írta a Világgazdaság.

Az Európai Gyógyszerügynökség még nyáron azt ajánlotta, hogy bizonyos esetekben elkezdhetőek az Esmyával (ulipristal acetate) történő kezelések, de csak olyan intézkedések megtétele mellett, amelyek a ritka, de súlyos májkárosodás kockázatának csökkentését célozzák.

A Kanadában Fibristal néven forgalmazott készítményt nem szedhetik a májbetegek, illetve azok sem, akiknek korábban valamilyen, a májat érintő egészségügyi problémáik voltak. A készítménnyel emellett csak egyetlen kezelés javasolt.

Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerellenőrzési hatóság (FDA) még tavaly augusztusban utasította el az Esmya hatóanyagára, az uliprisztál-acetátra vonatkozó törzskönyvezési kérelmét, és további vizsgálatokat követeltek.

A Richter egy másik készítménye – melyet szintén az Allergannal forgalmaz – viszont nemcsak Európában, hanem Amerikában is tarolt ősszel; a bipoláris depresszió, major depresszió, bipoláris mánia és skizofrénia kezelésére szolgáló cariprazine-készítményből származó royalty bevételek meghaladhatják a 7 milliárd forintot.

Állj mellénk!

Köszönjük a több mint 4000 tagnak és támogatónak, akik idáig
45 millió forinttal segítették munkánkat.
Ha neked is fontos a minőségi újságírás, csatlakozz!
Oroszországban mostantól büntetik az álhírterjesztést

Oroszországban mostantól büntetik az álhírterjesztést

Befeküdt az EU-nak a Google, fontos változás jön az Androidban

Befeküdt az EU-nak a Google, fontos változás jön az Androidban

Trükkös módon dugná el a kamerákat a ZTE új mobilja

Trükkös módon dugná el a kamerákat a ZTE új mobilja

Dizájnban verhetetlennek tűnik ez az elektromos motorkerékpár

Dizájnban verhetetlennek tűnik ez az elektromos motorkerékpár

Hajbeültetéssel foglalkozó klinikát nyit Cristiano Ronaldo

Hajbeültetéssel foglalkozó klinikát nyit Cristiano Ronaldo

Igazinak mutatná magát, de ordas nagy kamupártnak tűnik az EP-választáson is induló Tea Párt Magyarország

Igazinak mutatná magát, de ordas nagy kamupártnak tűnik az EP-választáson is induló Tea Párt Magyarország