szerző:
MTI

A gyógyszervizsgálatok feltételrendszerének alapvető megváltoztatását eredményezhetik annak a három hónappal ezelőtti angliai esetnek a tanulságai, amikor egy új gyógyszerhatóanyag első humán alkalmazása hat kísérleti személy súlyos egészségkárosodását okozta – olvasható a The New York Times legfrissebb egészségügyi mellékletében.

Szakemberek szerint az új hatóanyagok embereken való kipróbálásának rendszere jobban szolgálhatja a bevezetésre kerülő (reménybeli) gyógyszer piacra jutását, mint a vizsgálati személy egészégének védelmezését. Amerikai és európai gyógyszerfelügyeletek most az inkább lassabb de biztonságosabb gyógyszerkísérletekre helyezik a hangsúlyt.

A brit egészségügyi minisztérium számára készült belső jelentés azt hangsúlyozza, hogy a londoni Northwick Park kórházban történtek nyomán sürgetővé vált, hogy általánosságban felülvizsgálják az új hatóanyagok első humán próbáinak körülményeit. Azt is górcső alá kell venni, hogy a gyógyszerfejlesztők hogyan becsülik fel és miként minimalizálják az új anyagok által okozott kockázatokat.

A csaknem tragikus eset óta a brit egészségügyi minisztérium, az amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerhatóság (FDA) és a Brit Gyógyszergyártók Szövetsége új ajánlásokat adott ki a gyógyszerek – különösen az alapvető biológiai működés befolyásolására alkalmas szerek – kipróbálására.

Az említett londoni vizsgálatban résztvevő hat önkéntes fiatalember mindegyike korábban teljesen egészséges volt, a TGN1412 hatóanyagot immunrendszer stimulálónak szánták és azt várták tőle, hogy felülírja a szervezet normális szabályozó mechanizmusait. A gyógyszer bevétele után azonban a kísérleti alanyok több létfontosságú szerve leállt, s még ma is számtalan tünetettel bajlódnak. A vizsgálatok azt mutatják, hogy immunrendszerük oly súlyosan károsodott, hogy valószínűleg egész életükben ki lesznek téve annak, hogy a legegyszerűbb fertőzés leveszi őket a lábukról. Sajtóértesülések szerint az egyszeri - fejenkénti - 20 ezer dolláros fizetségen felül a gyógyszer gyártója nem hajlandó többet fizetni: a szert a rák és az artritisz forradalmi kezelésére szánó kis német biotechnológiai cég, a TeGenero július elején csődvédelmet kért. A kísérleti alanyok most a kipróbálást végző brit labort perlik, a hatóságok pedig azt vizsgálják, hogy mennyire tartotta be a laboratórium az előírásokat.

Állj mellénk!

Tegyünk közösen azért, hogy a propaganda mellett továbbra is megjelenjenek a tények!

Ha neked is fontos a minőségi újságírás, kérjük, hogy támogasd a munkánkat.

Állj mellénk!

Tegyünk közösen azért, hogy a propaganda mellett továbbra is megjelenjenek a tények!

Ha neked is fontos a minőségi újságírás, kérjük, hogy támogasd a munkánkat.
MTI Tech

A gyógyszerkísérlet áldozata elveszítheti kéz- és lábujjait

Valószinüleg elveszíti kéz-és lábujjait az a húszéves fiatalember, aki egyik résztvevője volt a TGN 1412 munkanevű, sclerosis multiplex, reumatikus gyulladások, illetve leukémia mellékhatásainak kezelésére szánt, még fejlesztés alatt álló készítménnyel folytatott, katasztrofális végű gyógyszerkísérletnek – derült ki abból a nyilatkozatból, amelyet a szerencsétlen fiú a The News of the World című brit bulvárlapnak adott.

Simonka: Nem kérünk kegyelmet

Simonka: Nem kérünk kegyelmet

Semmitmondó választ adott a külügy arra, miért nem épül még a trieszti kikötő

Semmitmondó választ adott a külügy arra, miért nem épül még a trieszti kikötő

Napi 414 forint jutott ételre tavaly egymillió magyarnak

Napi 414 forint jutott ételre tavaly egymillió magyarnak

Radar360: Fordulat az orosz metrókocsik ügyében, Trumpnak kínos pillanatai lesznek

Radar360: Fordulat az orosz metrókocsik ügyében, Trumpnak kínos pillanatai lesznek

400-600 ezer forintot is kereshet egy ingatlanos, ha kibírja az első pár évet

400-600 ezer forintot is kereshet egy ingatlanos, ha kibírja az első pár évet

Megjelent a börtönkártérítések felülvizsgálatáról szóló határozat: „egyes elítéltek ezt a saját meggazdagodásukra használják fel”

Megjelent a börtönkártérítések felülvizsgálatáról szóló határozat: „egyes elítéltek ezt a saját meggazdagodásukra használják fel”