Azonnali hatállyal kivonják a forgalomból a Rubophen Thermo 650 mg/10mg granulátum belsőleges oldatot – közölte a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNGYK).
A tájékoztatás szerint december 8-án egy ügyféltől érkezett minőséghiba-bejelentés a gyógyszerről, az azt követő vizsgálat pedig N-Nitroso Phenylephrine-szennyezettséget állapított meg a készítménynél. Mint kiderült, a szennyeződés mértéke több tétel esetében is jóval meghaladja a megengedett határértéket.
Ennek nyomán az NNGYK
elrendelte az AR323T gyártási számú tétel visszagyűjtését is az egészségügyi szolgáltatóktól.
A visszahívás kizárólag a fenti tételszámú termékekre vonatkozik.
