szerző:
MTI
Tetszett a cikk?

A Kúriához fordul jogorvoslatért az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a Prompt Pharma Kft. ügyében, mert a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság az intézet ellenében döntött.

A Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság hétfőn eljárásjogi szabálysértésre hivatkozva hatályon kívül helyezte a gyógyszerészeti államigazgatási szerv 2013. szeptember 30-i határozatát, amellyel "a gyógyszerellátási lánc biztonságának fenntartása érdekében" visszavonta a cég gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyét és ötszázmillió forint összegű pénzbírság kiszabásáról határozott - idézte fel az OGYÉI.

Azt írták, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a cégnél végzett hatósági ellenőrzésen feltárt több szabálytalanságot, a vizsgálat "bebizonyította, hogy a Prompt Pharma nagy mennyiségű és értékű rákgyógyszert szerzett be ellenőrizetlen forrásból, majd a gyógyszereket a legális gyógyszerellátási lánc csatornáin keresztül európai uniós országba értékesítette".

Ezeket a gyógyszertételeket a magyar gyógyszerészeti államigazgatási szerv más jelzések alapján kivonta a forgalomból, és értesítette a külföldi illetékes hatóságokat is. Közölték, a Prompt Pharma keresetet nyújtott be a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bírósághoz az OGYÉI határozata ellen, amely azt hétfőn hatályon kívül helyezte.

Az ítélettel kapcsolatban az OGYÉI főigazgatója, Pozsgay Csilla azt mondta, hogy az ügyben az OGYÉI "a tényállást teljes mértékben feltárta, az alkalmazott szankció súlyával kapcsolatban a bíróság az ítélet kihirdetésekor nem fogalmazott meg ellenvéleményt". Ennek megfelelően a megismételt eljárásban az intézet a már a korábbi eljárásában beszerzett és rendelkezésére álló bizonyítékok felhasználásával fogja ismételt határozatát meghozni.

Az OGYÉI szerint a korábban kiszabott bírság mértéke "arányban áll az elkövetett jogsértés súlyával, hiszen a gyógyszer-nagykereskedelemmel foglalkozó cég egy különösen kiszolgáltatott betegcsoport sérelmére, adott esetben életmentő készítmények körében követte el a cselekményt".

A Prompt Pharma Kft. 2013. december 3-án közölte, hogy a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság azonnali hatállyal felfüggesztette a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) azon határozatát, amely elmarasztalta a társaságot és 500 millió forintos rekordbírságot szabott ki rá.

A cég közleménye szerint a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság végzésében azt írta, hogy a határozatból "nem állapítható meg, hogy a GYEMSZI-OGYI szakértői vizsgálattal alátámasztottan valamely gyógyszerrel kapcsolatos olyan jogsértést állapított volna meg, amely az emberi életet és egészséget közvetlenül fenyegeti".

A bíróság kimondta továbbá, hogy - még a GYEMSZI-OGYI határozata szerint is - a cég csupán a dokumentálási kötelezettségét szegte meg, és nem igazolható a gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos, a hatóság által vélelmezett szabályszegése - tették hozzá. 

A GYEMSZI-OGYI még aznap közölte, hogy az első fokon meghozott nem jogerős bírósági döntés tartalmával nem értenek egyet, ezért fellebbeznek.

HVG

HVG-előfizetés digitálisan is!

Rendelje meg a HVG hetilapot papíron vagy digitálisan, és olvasson minket bárhol, bármikor!