Leegyszerűsíti a gyógyszerpiaci hatósági eljárást a kormány a koronavírus miatt

Nem minden készítmény esetében, csak a koronavírus elleni vakcina és a fertőzéssel szemben hatékony gyógyszerek beszerzésére és az engedélyezésre vonatkozóan.

  • hvg.hu hvg.hu
Leegyszerűsíti a gyógyszerpiaci hatósági eljárást a kormány a koronavírus miatt

Koronavírus-járvány

Fellélegezhet kicsit a világ, a Covid-19 ugyan nem tűnt el, de nem keseríti meg a mindennapokat. Ám visszatér-e? És mi van a betegség utóhatásaival? Cikksorozatunkban megtalál mindent, ami a koronavírus-járványról tudnia kell.

Újabb, a veszélyhelyzettel összefüggő rendkívüli védelmi intézkedésről döntött a kormány: egyszerűsíti és felgyorsítja a koronavírus ellen külföldön gyártott oltóanyagok és gyógyszerek behozatalát Magyarországra.

A Magyar Közlönyben megjelent rendelet lehetővé teszi az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet számára, hogy ideiglenesen engedélyezze harmadik országban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszer hazai használatát a koronavírus terjedésének megakadályozása érdekében, amennyiben a készítmény minőségileg megfelelő és az elvégzett vizsgálatok alapján hatékonynak bizonyul.

Az engedély legfeljebb hat hónapos határozott időre adható ki, ami különösen indokolt esetben legfeljebb további hat hónappal meghosszabbítható.

A döntést a kormány azza indokolta, hogy a koronavírus-járvánnyal szemben megnyugtató megoldást a vakcina jelenthet majd, ezért arra törekednek, minél több forrásból tudjanak belőle beszerezni. Minden olyan országgal tárgyalnak, ahol előrehaladott és ígéretes a vakcinakutatá, folyjon az Kínában, Oroszországban, Izraelben, Amerikában vagy máshol.