Minőségi hiba miatt kivonják a forgalomból az Elenium nevű nyugtató egyik kiszerelésének négy gyártási tételét – közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI). A szervezet az

az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616) elnevezésű gyógyszer 40120, 30120, 20519 és 10519 gyártási számú tételeinek

forgalmazását állítja le.

Az indoklás szerint az OGYÉI december 8-án kapott értesítést a forgalomba hozatali engedély jogosultjától, a Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A.-tól arról, hogy kioldódás-vizsgálataik során specifikáción túli eredményt tapasztaltak a négy magyarországi forgalomban lévő tétellel kapcsolatban. A lassú hatóanyagleadásra tekintettel a gyártó kezdeményezte a hibával érintett tételek visszahívását.

Az OGYÉI közlése szerint a kivonásban érintett tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért döntöttek a forgalomból való kivonás mellett.

Az Elenium tabletta hatóanyaga a klórdiazepoxid, amely a központi idegrendszer számos részére hat, főként azokra, amelyek az érzelmek szabályozásában vesznek részt. Szorongásellenes, nyugtató, görcsroham elleni és izomlazító tulajdonságokkal rendelkezik. Alkalmazni javasolják pszichoszomatikus, szomatikus és pszichotikus betegségeket kísérő szorongás esetén, akut alkoholmegvonási szindróma tüneti kezelésére és műtéti vagy diagnosztikus beavatkozás előtti félelem, szorongás csökkentése érdekében.

(via Napi.hu)