Visszahívtak egy vényköteles gyógyszert a patikákból

A gyógyszert egy ritka és súlyos autoimmun betegség kezelésére alkalmazták felnőtteknél.

  • HVG

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyzserészeti Központ (NNGYK) azonnali hatállyal elrendelte a Tavneos nevű gyógyszer visszahívását a patikákból és a kórházakból – szúrta ki az Economx.

A döntés értelmében a készítményt többé nem lehet forgalmazni és felírni a betegeknek.

Ezt a gyógyszert eddig egy ritka és súlyos autoimmun betegség, a kis erek gyulladásának kezelésére alkalmazták felnőtteknél.

A visszahívás hátterében az áll, hogy Európai Bizottság visszavonta a termék forgalmazási engedélyét, a hatósági vizsgálatok során ugyanis súlyos szabálytalanságokat találtak azoknál a klinikai teszteknél, amelyekkel korábban a gyógyszer hatékonyságát próbálták igazolni.

Mivel a tesztek adatai nem megbízhatóak, a szakemberek már nem tudják garantálni, hogy a gyógyszer használata valóban biztonságos és hatásos, ezért döntöttek a teljes kivonás mellett.

A hatóság azt tanácsolta azoknak, akik szedték a gyógyszert, ne hagyják abba a kezelést, de mindenképpen keressék fel orvosukat, aki majd alternatívát kínál.

https://hvg.hu/tudomany/20260706_robotizalt-gyogyszertar-mesterseges-intelligencia-venykoteles-keszitmenyek-kiadasa

Nyitókép: MTI/Róka László

Hozzászólások