A Bizottság október 14-én jogilag kötelezővé tette a Sanofi által felajánlott vállalásokat, amelyek célja a Fluad influenzaoltással kapcsolatos, potenciálisan megtévesztő kommunikáció következményeinek orvoslása. A Bizottság előzetes versenyjogi aggályai szerint a Sanofi 2024-től legalább 2025 őszéig olyan kampányt folytathatott Németországban és – kisebb intenzitással – Franciaországban, amely hátrányosan befolyásolhatta a versenytárs vakcina megítélését az egészségügyi szakemberek körében.
Amikor az erőfölényben lévő gyógyszeripari vállalatok hamis vagy félrevezető információkat terjesztenek a saját termékeikkel versengő vakcinákról, torzítják a versenyt, és aláássák az orvosok és a betegek választási lehetőségét
– jelentette ki Teresa Ribera, az Európai Bizottság tiszta, igazságos és versenyképes átmenetért felelős ügyvezető alelnöke.
A Bizottság vizsgálata szerint a Sanofi azt sugallhatta, hogy a CSL Seqirus által forgalmazott Fluad tudományos bizonyítékai gyengébbek a saját, Efluelda nevű oltóanyagáénál. Emellett a vállalat félrevezetően mutathatta be a nemzeti oltási ajánlásokat, illetve azt a benyomást kelthette, hogy a Fluad németországi alkalmazására vonatkozó ajánlásokat továbbra is megoldatlan tudományos kifogások övezik. A Bizottság szerint ezek az állítások ellentmondhattak az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC), valamint a német és a francia nemzeti oltási szakmai testületek megállapításainak.
A Sanofi vállalta, hogy 2030 márciusáig nem alkalmaz olyan, egészségügyi szakembereknek szóló reklámüzeneteket Németországban és Franciaországban, amelyek bírálják, kétségbe vonják vagy cáfolják a nemzeti oltási ajánlásokat. Ugyancsak tartózkodnia kell azoktól a kijelentésektől, amelyek negatív színben tüntetik fel a Fluadot, indokolatlanul biztonságosabbnak vagy hatékonyabbnak állítják be az Efluelda vakcinát, illetve azt sugallják, hogy a versenytárs készítményének tudományos bizonyítékai kevésbé megalapozottak.
A korlátozások nemcsak a vállalat saját promóciós anyagaira vonatkoznak: a Sanofi a kulcsfontosságú véleményformálóknak – például az orvosszakmai közösségekben befolyásos szakértőknek – adott kommunikációs útmutatásaiban sem használhat ilyen állításokat.
Németországban a vállalatnak emellett az Efluelda promóciós anyagainak többségében jól olvasható és kellően átfogó hivatkozást kell elhelyeznie a legfrissebb nemzeti oltási ajánlásokra.
A vállalatnak a korábbi kommunikáció lehetséges következményeit is orvosolnia kell. Ennek részeként 24 hónapon keresztül közleményt tesz közzé német és francia honlapján, amelyben tisztázza: a vonatkozó nemzeti oltási ajánlások az idősebb emberek influenza elleni védelme szempontjából egyenértékűként kezelik a Fluadot és az Eflueldát, és mindkét vakcinát megfelelő tudományos bizonyítékok támasztják alá.
A Bizottság előzetes értékelése szerint a Sanofi erőfölényben lehet a megerősített influenzaoltások németországi és franciaországi piacán. Ezeket a vakcinákat kifejezetten a nagyobb védelemre szoruló, idősebb emberek számára fejlesztették ki; az uniós piacon jelenleg az Efluelda és a Fluad jelenti a két versengő készítményt ebben a kategóriában.
Az uniós versenyjog tiltja az erőfölénnyel való visszaélést, ha az alkalmas a verseny korlátozására és a belső piaci kereskedelem befolyásolására. A Bizottság szerint a Sanofi feltételezett kommunikációs kampánya sérthette az Európai Unió működéséről szóló szerződés 102. cikkét, amennyiben alkalmas volt a versenytárs hátrányos helyzetbe hozására.
A vállalások jogilag kötelezővé tétele ugyanakkor nem jelenti annak megállapítását, hogy a Sanofi megsértette az uniós versenyjogot. Az intézkedések célja, hogy a vállalat a felajánlott kötelezettségekkel eloszlassa a Bizottság versenyjogi aggályait, így nincs szükség jogsértést megállapító határozatra.
A vállalások teljesítését egy ellenőrző megbízott felügyeli, aki rendszeresen jelentést tesz a Bizottságnak. Ha a Sanofi nem tartja be a kötelezettségeit, a Bizottság a vállalat globális éves árbevételének akár 10 százalékát elérő bírságot is kiszabhat, illetve a napi árbevétel 5 százalékáig terjedő kényszerítő bírságot alkalmazhat a nemteljesítés minden egyes napjára.
