szerző:
hvg.hu

Az Európai Gyógyszerügynökség befogadta a pegfilgrastim nevű hatóanyag törzskönyvezési kérelmét, amelyet a Richter fejlesztett ki úgynevezett bioszimiláris termékként.

A bioszimiláris gyógyszer olyan, hatóanyagként legtöbbször fehérjét tartalmazó, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez, az úgynevezett referencia termékhez.

A bioszimiláris gyógyszerek és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából elvileg nincsen semmilyen számottevő különbség.

A bioszimiláris pegfilgrastim a Richter saját fejlesztése. Miután lejárt az originális termék szabadalmi védettsége, a Richter licenc és értékesítési megállapodás kötött az eredeti gyógyszer tulajdonosával, a STADA-val. Ennek alapján a bioszimiláris pegfilgrastim piaci bevezetését mindkét cég saját márkanév alatt tervezi Oroszország kivételével a földrajzi Európa területén.

A Richternél kifejlesztett bioszimiláris pegfilgrastim referencia terméke az Amgen cég Neulasta márkanevű gyógyszere.

A pegfilgrastim olyan vényköteles gyógyszer, amely csökkenti a kemoterápiás kezelésektől kialakuló alacsony fehérvérsejt szám miatt fennálló fertőzésveszély kockázatát. Daganatos betegeknek adják a kezelésükkel együtt járó egyes mellékhatások csökkentésére – derül ki a Budapesti Értéktőzsde oldalán közzétett tájékoztatásból.

A Richter egy másik fejlesztésű hatóanyaga, a cariprazine a skizofrénia, illetve az egyes típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok kezelésére szolgál. A szert a Richter kutatói fedezték fel, fejlesztették az Actavisszal (jelenleg Allergan) közösen. Az Allergan szeptemberben megkapta az amerikai gyógyszerügyi hivatal engedélyét cariprazine kapszulák forgalmazására.

 

Állj mellénk!

Köszönjük a több mint 4000 tagnak és támogatónak, akik idáig
45 millió forinttal segítették munkánkat.
Ha neked is fontos a minőségi újságírás, csatlakozz!
Lázár János beugrott Orbánhoz, és ha már ment, ajándékot is vitt – fotók

Lázár János beugrott Orbánhoz, és ha már ment, ajándékot is vitt – fotók

Stranger Things 3.: A gyerekek megnőttek, de a szörnyek maradnak – előzetes

Stranger Things 3.: A gyerekek megnőttek, de a szörnyek maradnak – előzetes

Izmozik a forint, idén még nem volt olyan erős az euróhoz képest, mint most

Izmozik a forint, idén még nem volt olyan erős az euróhoz képest, mint most

Víz alatti étterem nyit Norvégiában

Víz alatti étterem nyit Norvégiában

Megépül az eddig a semmibe vezető gyöngyösi elkerülő út

Megépül az eddig a semmibe vezető gyöngyösi elkerülő út

Edzése után meghalt a legjobb hongkongi úszó

Edzése után meghalt a legjobb hongkongi úszó