Újabb Richter-gyógyszert dobhatnak nemsokára piacra

Az Európai Gyógyszerügynökség befogadta a pegfilgrastim nevű hatóanyag törzskönyvezési kérelmét, amelyet a Richter fejlesztett ki úgynevezett bioszimiláris termékként.

  • hvg.hu
Újabb Richter-gyógyszert dobhatnak nemsokára piacra

A bioszimiláris gyógyszer olyan, hatóanyagként legtöbbször fehérjét tartalmazó, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez, az úgynevezett referencia termékhez.

A bioszimiláris gyógyszerek és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából elvileg nincsen semmilyen számottevő különbség.

A bioszimiláris pegfilgrastim a Richter saját fejlesztése. Miután lejárt az originális termék szabadalmi védettsége, a Richter licenc és értékesítési megállapodás kötött az eredeti gyógyszer tulajdonosával, a STADA-val. Ennek alapján a bioszimiláris pegfilgrastim piaci bevezetését mindkét cég saját márkanév alatt tervezi Oroszország kivételével a földrajzi Európa területén.

A Richternél kifejlesztett bioszimiláris pegfilgrastim referencia terméke az Amgen cég Neulasta márkanevű gyógyszere.

A pegfilgrastim olyan vényköteles gyógyszer, amely csökkenti a kemoterápiás kezelésektől kialakuló alacsony fehérvérsejt szám miatt fennálló fertőzésveszély kockázatát. Daganatos betegeknek adják a kezelésükkel együtt járó egyes mellékhatások csökkentésére – derül ki a Budapesti Értéktőzsde oldalán közzétett tájékoztatásból.

A Richter egy másik fejlesztésű hatóanyaga, a cariprazine a skizofrénia, illetve az egyes típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok kezelésére szolgál. A szert a Richter kutatói fedezték fel, fejlesztették az Actavisszal (jelenleg Allergan) közösen. Az Allergan szeptemberben megkapta az amerikai gyógyszerügyi hivatal engedélyét cariprazine kapszulák forgalmazására.

 

Útmutató cégvezetőknek

Útmutató cégvezetőknek

Aktuális pályázatok

Összefoglaló az aktív pályázatok legfontosabb feltételeiről: kik pályázhatnak, mekkora összeget lehet igényelni, mire fordítható az elnyert támogatás.

Mikor jó egy céges hitelajánlat?

Már párszáz milliós hitelnagyság esetén is – akár több tízmillió forinttal – többe kerülhet cégünknek, ha csupán a kamatszint alapján döntünk.