szerző:
hvg.hu

Az Európai Gyógyszerügynökség befogadta a pegfilgrastim nevű hatóanyag törzskönyvezési kérelmét, amelyet a Richter fejlesztett ki úgynevezett bioszimiláris termékként.

A bioszimiláris gyógyszer olyan, hatóanyagként legtöbbször fehérjét tartalmazó, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez, az úgynevezett referencia termékhez.

A bioszimiláris gyógyszerek és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából elvileg nincsen semmilyen számottevő különbség.

A bioszimiláris pegfilgrastim a Richter saját fejlesztése. Miután lejárt az originális termék szabadalmi védettsége, a Richter licenc és értékesítési megállapodás kötött az eredeti gyógyszer tulajdonosával, a STADA-val. Ennek alapján a bioszimiláris pegfilgrastim piaci bevezetését mindkét cég saját márkanév alatt tervezi Oroszország kivételével a földrajzi Európa területén.

A Richternél kifejlesztett bioszimiláris pegfilgrastim referencia terméke az Amgen cég Neulasta márkanevű gyógyszere.

A pegfilgrastim olyan vényköteles gyógyszer, amely csökkenti a kemoterápiás kezelésektől kialakuló alacsony fehérvérsejt szám miatt fennálló fertőzésveszély kockázatát. Daganatos betegeknek adják a kezelésükkel együtt járó egyes mellékhatások csökkentésére – derül ki a Budapesti Értéktőzsde oldalán közzétett tájékoztatásból.

A Richter egy másik fejlesztésű hatóanyaga, a cariprazine a skizofrénia, illetve az egyes típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok kezelésére szolgál. A szert a Richter kutatói fedezték fel, fejlesztették az Actavisszal (jelenleg Allergan) közösen. Az Allergan szeptemberben megkapta az amerikai gyógyszerügyi hivatal engedélyét cariprazine kapszulák forgalmazására.

 

Állj mellénk!

Köszönjük a több mint 4000 tagnak és támogatónak, akik idáig
45 millió forinttal segítették munkánkat.
Ha neked is fontos a minőségi újságírás, csatlakozz!
Javult a helyzet, kevesebben haltak meg rákban az EU-ban

Javult a helyzet, kevesebben haltak meg rákban az EU-ban

Sallerek, kültelki trükkök és hasznos idióták: az út a Fidesz kizárásáról döntő EPP-szavazásig

Sallerek, kültelki trükkök és hasznos idióták: az út a Fidesz kizárásáról döntő EPP-szavazásig

Terelés, a racionális vita megakadályozása – elemezték a kormány kommunikációját MTA-ügyben

Terelés, a racionális vita megakadályozása – elemezték a kormány kommunikációját MTA-ügyben

Milliók életét könnyíthetik meg az IKEA új találmányai

Milliók életét könnyíthetik meg az IKEA új találmányai

Sztárszínészek vetkőztek le előtte, hogy felöltöztesse őket

Sztárszínészek vetkőztek le előtte, hogy felöltöztesse őket

Forradalmi vértisztító eljárással kísérleteznek Szegeden

Forradalmi vértisztító eljárással kísérleteznek Szegeden