Minőségi hiba miatt kivont egy gyógyszert a forgalomból az OGYÉI

A Flucinar N kenőcsöt a lengyel gyógyszerhatóság bejelentése alapján kezdték vizsgálni.

  • hvg.hu hvg.hu
Minőségi hiba miatt kivont egy gyógyszert a forgalomból az OGYÉI

Minőségi hiba miatt kivonták a forgalomból a Flucinar N kenőcs egyik gyártási tételét – közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI).

A hatóság határozata a kenőcs 711145 számú gyártási tételére vonatkozik, a döntés ellen közigazgatási eljárásban nem lehet fellebbezni.

Az OGYÉI a lengyel gyógyszerhatóság bejelentése alapján kezdte vizsgálni a kenőcsöt, a hatóság ugyanis a gyógyszer stabilitásvizsgálata során specifikáción túli eredményt azonosított.

Útmutató cégvezetőknek

Útmutató cégvezetőknek