49%-kal csökkenti a halál kockázatát egy új, bőrrák elleni mRNS-vakcina
Személyre szabott mRNS-vakcinát fejleszt a Moderna és a Merck, az eddigi vizsgálatok alapján a bőrrák kiújulása ellen is rendkívül hatékonyan tud védelmet nyújtani.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) megtagadta a Moderna kísérleti influenzaoltásának vizsgálatát – közölte a gyógyszeripari vállalat.
A Moderna hangsúlyozza, hogy a mostani döntés szembemegy a hatóság korábbi visszajelzéseivel, melyeket még azelőtt kapott, hogy megküldte volna a kérelmet, és megkezdte a harmadik fázisú klinikai vizsgálatokat az mRNA-1010 nevű vakcinájával.
Mint a CNBC kifejti, a cég személyesen szeretné megvitatni az FDA-val a továbbiakat. A gyógyszerfelügyelet ugyanis állításuk szerint semmilyen biztonsági vagy hatékonysági problémát nem azonosított a vakcinával kapcsolatban. A vizsgálat felépítésével van gondjuk, amit korábban egyébként már jóváhagytak.
Az FDA döntése annak fényében persze aligha meglepő, hogy Robert F. Kennedy Jr., az Egyesült Államok egészségügyi minisztere finoman fogalmazva is oltásszkeptikus, és olykor egészen döbbenetes kijelentéseket tesz.
A Moderna a történtek ellenére bízik benne, hogy 2026 vagy 2027 végén megszerzi a szükséges hatósági engedélyeket az mRNS-alapú influenzaoltásához – az Egyesült Államok mellett Európában, Kanadában és Ausztráliában is.
Ha máskor is tudni szeretne hasonló dolgokról, lájkolja a HVG Tech rovatának tudományos felfedezésekről is hírt adó Facebook-oldalát.
