Kivontak a forgalomból egy ADHD-soknak készült gyógyszert

Nem felelt meg a specifikációjában foglaltaknak, ezért a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) kivonta és visszahívta a forgalomból a Bitinex nevű készítményt – írja az Economx. 

Az intézkedés egészen pontosan az alábbi tételeket érinti: 

• Bitinex 60 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/37, 28x) 1205910 gyártási számmal, 
• Bitinex 40 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/29, 28x) 1206486 gyártási számmal, 
• Bitinex 25 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/21, 28x) 1208779 gyártási számmal és
• Bitinex 10 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/05, 28x) 1301034 gyártási számmal. 

A Bitinex az ADHD tüneteinek enyhítésére szolgáló készítmény, a figyelemhiányos és a hiperaktivitási zavarral rendelkező betegeket segíti.

A zárolást a gyártó Pharmathen International S.A. egy, az orosz hatóságtól származó panasz miatt kérte. Az orosz hatósági laboratóriumi ellenőrzés során ugyanis specifikáción kívüli (OOS) értéket mértek hatóanyag-tartalom és kioldódás paraméterekre. 

Nyitóképünk illusztráció.