Online adatszolgáltatási kötelezettség
Külföldi vállalkozások esetén lehetőség vagy kötelezettség az online adatszolgáltatás?
A Richter Gedeon Nyrt. bejelentette, hogy licenc partnere, a Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. megkapta a forgalomba hozatali engedélyt a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumtól a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG által kifejlesztett bioszimiláris teriparatide készítményre – írja a VG.hu a Richter közleményére hivatkozva.
2017 januárjában az Európai Bizottság a bioszimiláris teriparatide, a Terrosa forgalomba hozatali kérelmét jóváhagyta, a készítmény a referencia termék szabadalmi védettségének lejáratát követően, 2019 augusztus második felében bevezetésre került Európában – közölte a cég.
A teriparatide-ot a csontritkulás kezelésében alkalmazzák, tekintve, hogy a csonttörés kockázatát számos betegcsoportban csökkenti - magyarázta a Richter közleménye.
