szerző:
Medipress
Tetszett a cikk?

Az Egyesült Államok igazságügyi minisztériuma kedden bejelentette, hogy a Merck gyógyszergyár 950 millió dollár kártérítést fizet a népszerű fájdalomcsillapítója kapcsán folytatott vizsgálat lezárása érdekében. A gyógyszert 2004-ben vonták vissza a piacról, miután kutatások kimutatták, hogy a készítmény növeli a szívroham és a stroke kockázatát.

Az Associated Press arról számolt be, hogy a Merck 321,6 millió dollár büntetést és 628,4 millió kártérítést fog kifizetni. A vállalat abban a vádpontban is bűnösnek vallja magát, hogy a Vioxxot már azelőtt is a reumatoid artritisz elleni gyógyszerként reklámozta, hogy ezt az USA Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrzési Hivatala (FDA) jóváhagyta. A Merck közleményében hangsúlyozta, hogy a polgári kártérítés nem vonja magával bárminemű felelősség vagy bűnösség elismerését.

2007 novemberében a Merck összesen 4,85 milliárd dollár kártérítés megfizetését fogadta el körülbelül 50 ezer ellene indított perben, amelyeket olyan felperesek indítottak, akik azt állították, hogy családtagjuk a Vioxx szedése miatt sérült vagy vesztette életét. A Vioxxot 1999 májusában hagyta jóvá az FDA fájdalomcsillapítóként, de a hivatal eleinte nem engedélyezte a gyógyszert reumatoid artritisz kezelésére. A Merck ennek ellenére úgy reklámozta a gyógyszert, hogy erre is alkalmas. Az FDA csak 2002 áprilisában engedélyezte ilyen jellegű alkalmazását.

A Vioxx eredetileg az úgynevezett cox-2 gátló gyógyszerek közé tartozott a Bextra és a Celebrex gyógyszerekkel együtt. Ezeket a készítményeket eleinte örömmel fogadták, mert úgy tűnt, végre van olyan fájdalomcsillapító, amely nem okoz gasztrointesztinális vérzést, mint a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. A cox-2 gátlók gyomorvédelme azonban nagy árat követelt.

2004-ben a Vioxxot kivonták a piacról, mert kutatások kimutatták, hogy hosszútávú alkalmazása növeli a szívroham kockázatát. 2005-ben a Bextrát is visszavonták hasonló aggályok miatt. Jelenleg a Celebrex az egyetlen cox-2 gátló, amelyet az Egyesült Államokban forgalmaznak, de a gyógyszer dobozán fekete keretben hívják fel a betegek figyelmét a lehetséges kardiológiai kockázatra.

HVG

HVG-előfizetés digitálisan is!

Rendelje meg a HVG hetilapot papíron vagy digitálisan, és olvasson minket bárhol, bármikor!