szerző:
hvg.hu
Tetszett a cikk?

Vádat emeltek egy amerikai gyógyászati termékeket gyártó vállalat és annak vezetői ellen, mert nem engedélyezett csontnövekedést segítő eszközeik súlyos mellékhatásokkal jártak, adta hírül az NPR.

Az amerikai szövetségi ügyész, a massachussettsi kerületben illetékes Michael K. Loucks vádat emelt a Stryker Biotech Company és a cég menedzsmentje ellen. A Massachussetts államban működő vállalkozást és vezetőit ugyanis azzal vádolják, hogy csaláson alapuló marketingszisztémát dolgoztak ki sebészetben használható termékeik értékesítésére. Ráadásul megtévesztették az amerikai élelmiszerbiztonsággal és gyógyszerengedélyezéssel foglalkozó hatóságot, az FDA-t. A csalással vádolt vezetők között van Mark Philip, a Stryker korábbi elnöke, valamint három aktív értékesítési vezetője is - a cég egykori vezetőjére akár 20 év szabadságvesztés is várhat.

A cég csontnövekedést gyorsító termékeit az FDA eredetileg csak nagyon szűk körben engedte alkalmazni, egy olyan esetekben, amely kevesebb mint négyezer embert érintenek az USA-ban. Az engedély birtokában azonban a Stryker beültethető gyógyeszközeit olyan sebészeti eljárásokhoz is ajánlotta orvosoknak, illetve technikusoknak, amelyekre nem volt engedélye, és amelyeket klinikailag sosem teszteltek.

Mindezek nyomán súlyos mellékhatások léptek fel számos betegnél, így egyes beültetett orvosi eszközök leváltak, és elkezdtek a páciensek testében vándorolni. A vándorláskor néha más csontokhoz kötődtek ezek az anyagok, és véletlenszerű csontkinövések keletkeztek, amelyeket sebészeti úton kellett eltávolítani.

HVG

HVG-előfizetés digitálisan is!

Rendelje meg a HVG hetilapot papíron vagy digitálisan, és olvasson minket bárhol, bármikor!