Két gyógyszer kivételével nem importálják az Egyesült Államokba a Teva gödöllői gyárában készült gyógyszereket – számoltunk be erről pénteken. Mint írtuk, az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet, az FDA május 27-én rendelte el az importtilalmat, bár már januárban problémákat találtak a gyártással.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) az üggyel kapcsolatban közölte, hogy az FDA januárban rutin hatósági ellenőrzést tartott a Teva gödöllői üzemében, majd "az amerikai gyógyszerügyi hatóság észrevételeinek nyomán a Teva önként, elővigyázatosságból minden gyártási tevékenységet felfüggesztett Gödöllőn".

A gyár azóta nem indult újra, pedig a gödöllői üzem leállása több mint 200 magyarországi terméket érintett, és a Teva a kórházak egyik fő ellátója is. Az OGYÉI közölte, heti jelentést kért a cégtől arról, hogy mit tesznek a gyógyszerhiány elkerülése érdekében. Hozzátették, eddig érdemi gyógyszerhiányt nem okozott a gyártóegység leállása, az üzem újraindulásáig pedig folyamatosan monitorozzák a készleteket.

Ha mégis gyógyszerhiány alakulna ki, az OGYÉI engedélyezheti az importot, például más termékekre vonatkozó kontingensengedély kiadásával. Ez nem szokatlan eljárás, kereskedelmi okokból is sor kerülhet rá, például ha egy hazai gyártó úgy dönt, átalakítja vagy szünetelteti bizonyos termékek gyártását.

Az OGYÉI szerint mindent megtesznek annak érdekében, hogy a gödöllői üzem "a kontrollált minőségi megfelelőségi szabályokat betartva" újraindulhasson. A magyar hatóság szerint az amerikaiak elsősorban a gyártási körülményeket kifogásolták Gödöllőn, de további részleteket nem árultak el.

Az OGYÉI kiemelte, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a piacon levő termékek biztonságosak. A hatóság szerint egyelőre nem lehet megjósolni, mikor indulhat újra a Teva-üzem, de feltehetően akkor, ha mindent rendben találnak. Az OGYÉI július második hetében előzetes ellenőrzést tart, majd a tervek szerint augusztusban egy részletes teljes körű átvizsgálást fognak végezni.

A Tevát kerestük az ügyben, de eddig nem tudtuk elérni a céget.