szerző:
hvg.hu
Tetszett a cikk?

Nem találtak minőségi hibát 0,25 mg-os Frontin hatósági vizsgálata során.

Újra forgalmazható a 0,25 mg-os Frontin tabletta – közölte a gyártó Egis Gyógyszergyár Zrt. a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) határozatára hivatkozva. 

Az NNGYK június közepén függesztette fel az alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeinek forgalmazását, miután egy bejelentés szerint egy vizsgálat során „a 12. havi időpontnál, 25°C / 60% RH körülményen a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében”.

A hatóság csütörtöki határozatában megállapította, hogy a gyógyszer érintett gyártási tételei esetében minőségi hiba nem áll fenn, betegbiztonsági kockázat tehát nincs, ezért megszüntette a nyugtató felfüggesztését és alkalmazását megtiltó korábbi határozatát.

A felfüggesztés a Frontin 0,25 milligrammos tablettáinak H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823 és H87A0823 gyártási számú tételeire vonatkozott. 

Nyitóképünk illusztráció.

HVG

HVG-előfizetés digitálisan is!

Rendelje meg a HVG hetilapot papíron vagy digitálisan, és olvasson minket bárhol, bármikor!