Az orosz vakcinagyártó szerint ez nagy lépés a vakcina uniós jóváhagyásához.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Szputnyik V oltóanyag felülvizsgálati eljárását – közölte az EMA csütörtökön.
Az uniós ügynökség közleménye szerint a laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai tesztek eredményei alapján úgy döntöttek, hogy megindítják a "gördülő felülvizsgálati eljárást". Ez azt jelenti, hogy a tesztek adatait és eredményeit még a forgalomba hozatali engedély iránti hivatalos kérelem benyújtása előtt értékeli az ügynökség, lerövidítve ezzel a folyamatot.
Vizsgálják a klinikai tesztek eredményének a dokumentációját, a vakcina hatékonyságát, hogy mennyire biztonságos a használata és azt is, hogy a minősége megfelel-e az uniós szabványoknak.
A Szputnyik V gyártója (Gamaleja Kutatóintézet) a Twitteren üdvözölte az EMA döntését, úgy vélik, ez nagy lépés az oltóanyag uniós jóváhagyásához. Azt is közölték, hogy várják az EMA ellenőreit a létesítményeikbe. A Szputnyik V-t már 40 országban használják világszerte.
We’re pleased to announce @EMA_News
— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 4, 2021
has started a rolling review of #SputnikV. It’s a major step for vaccine’s approval for use in the EU. The need for #SputnikV has been made clear by scientists, citizens, business and political leaders.
������https://t.co/MLRw2CFotW
Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság egészségpolitikai szóvivője annyit közölt, hogy jelenleg nem tárgyalnak a Szputnyik gyártóival, vagy a mögöttük álló szervezetekkel arról, hogy oltóanyagot vásároljanak.
David Zucker, a Naked Gun rendezője biztosan nem nézi meg a Liam Neesonnal készült negyedik részt, mert az szerinte ötlettelen másolat lesz csupán. A ZAZ-trió egyharmadával Leslie Nielsen fingógépéről, a pilótás pedofilpoénokról, a Top Secret bukásáról és O.J. Simpsonról is beszélgettünk. És persze a Csupasz pisztoly 4-ről, amiből kihagyták.
Nem világos, hogy a leginkább szablyacsörgetésnek tekinthető kereskedelmi háború átmegy egy langymeleg állapotba, vagy augusztus elsején totális káosz lesz a vége.
Vajon eljön az idő, amikor a boltok nekünk fizetnek majd azért, hogy náluk vásároljunk? Nem tudni, de tény, történelem során volt néhány furcsa példa arra, mi miért került kevesebbe és ennek mi lett a következménye. Elek Péter hozott is párat a Duma Aktuál közönségének.
