Leállították Zente gyógyszerének kísérleteit az Egyesült Államokban
A Zolgensma új, erősebb hatóanyagú változatától azt remélik, hogy idősebb gyerekeken is segíthet, de az állatkísérletek során problémák léptek fel.
#FDA
Ne szívjál viagrát! - figyelmeztet az amerikai hatóság
E-cigiben elszívható, de egyébként receptköteles készítményeket lehet beszerezni egy japán cégtől, amely azt állítja, az amerikai fogyasztóvédelmi hatóság is jóváhagyta a termékeit. Ám ez nem igaz, sőt ezek a készítmények veszélyesek lehetnek.
30 év után új gyógyszer: piacra dobják az orrsprayt, ami azonnal hat a depresszió ellen
Ketaminszármazékot tartalmazó orrsprayt engedélyezett súlyos depresszió kezelésére az amerikai élelmiszer- és gyógyszerhatóság (FDA).
Végre megcsinálták: ez az óra méri a vérnyomást (nem csak a pulzust)
Megkapta az engedélyt az Egyesült Államok gyógyszereket és élelmiszereket bevizsgáló szervezetétől, az FDA-tól egy olyan óra, amelyel a jelenleg piacon lévő eszközökkel ellenetétben nem csak a szívritmus, hanem a vérnyomás is nyomon követhető.
A Richter nem árulhatja méhmiómagyógyszerét Amerikában
Egyelőre nem léphet amerikai piacra a Richter készítménye, amelynek forgalmazását Európában is leállították egy időre.
Minimálisra csökkentenék a cigi nikotintartalmát, hogy ne okozzon függőséget
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági hatóság egyúttal az e-cigi felé irányítaná a keresletet.
Leállt egy komputer egy szívműtétnél az antivírusprogram miatt
Csak a szerencsén múlt, hogy nem maradt a műtőasztalon egy amerikai férfi egy túlbuzgó antivírusprogram miatt.
Kisebb dózist javasol az egyik altatóból az amerikai gyógyszerhatóság
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerellenőrzési hatóság (FDA) felszólította a zolpidem hatóanyagú altatószereket gyártó vállalatokat, csökkentsék a széles körben használt gyógyszer jelenleg ajánlott dózisát, hogy megelőzzék a nappali álmosság kockázatát.
Lenyelhető, porszemnyi mérőműszert engedélyeztek
Az amerikai gyógyszerügyi hatóság engedélyezte annak a lenyelhető, apró műszernek a forgalomba hozatalát, amely jelzi a gyógyszer bevételének idejét, vagy a szívműködés szaporaságát a bőrön keresztül. Az új eszköz alapvetően megváltoztathatja a diagnosztikát és a gyógyszeres kezelést egyaránt.
Októbertől árusítják Amerikában az otthoni HIV-tesztet
Engedélyezte az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA egy vény nélkül megvásárolható otthoni HIV-teszt forgalmazását - jelentették be kedden az Egyesült Államokban. Az OraQuick In-Home gyorsteszt várhatóan októbertől lesz kapható 30 ezer amerikai kiskereskedelmi egységben - közölte a gyártó Orasure. A készlet segítségével az emberek otthonukban ellenőrizhetik esetleges vírusfertőzöttségüket, a nyálteszt 20-40 perc alatt ad eredményt.
Hamis rákgyógyszer kerülhetett forgalomba
Az előzetes vizsgálatok szerint nem tartalmaz aktív hatóanyagot az a hamis rákgyógyszer, amelynek amerikai felbukkanása kapcsán az eredeti gyártó adott ki figyelmeztetést. Egyelőre nem tudni, eljutott-e a hamis gyógyszer a betegekhez.
Már több százezer nőt érint a műmellbotrány
Az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA már 2000-ben aggodalmát fejezte ki a francia gyártónak a sóoldattal töltött PIP-implantátumok biztonságosságával kapcsolatban. A vállalat termékei körül immár világszerte több százezer nőt érintő botrány zajlik.
Vérrögképződést okozhatnak egyes új fogamzásgátlók
Újraértékeli az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA egyes viszonylag új, drospirenon hatóanyagot tartalmazó fogamzásgátló szerek kockázatát, miután kutatási eredmények arra utalnak, hogy ezek szedése nagyobb vérrögképződési kockázattal jár, mint más, alacsony progesztogéntartalmú szereké.
Trombózist okozhatnak egyes fogamzásgátlók
Egyes újabb fogamzásgátló szereknél jelentősen nagyobb a trombózis kockázata - közölte az amerikai gyógyszerészeti hatóság.
Nem biztonságos a melatoninos süti
A gyártónak küldött levelében arra figyelmeztet az amerikai élelmiszerügyi hatóság, az FDA, hogy a melatonint tartalmazó Lazy Larry elnevezésű süti nem biztonságos, ezért lefoglalhatják a boltokban lévő készletet.
Az FDA újra elutasította az Avastin alkalmazását a mellráknál
Ismét elutasította az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA tanácsadói testülete szerdán az Avastin elnevezésű szer mellráknál való alkalmazását arra hivatkozva, hogy a világ legnagyobb forgalmú rákgyógyszere kevés előnyt kínál és súlyos mellékhatásai vannak.
Amit minden nőnek tudnia kéne a mellimplantátumról
A nőknek tudatában kellene lenniük, hogy bár a mellimplantátumok biztonságosak, nem szólnak egész életre - közölte szerdán az amerikai gyógyszerügyi hatóság, amely e termékek engedélyezését és felügyeletét is ellátja az Egyesült Államokban.
Engedélyezték a 3D mammográfiás készüléket
Engedélyezte az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA az első olyan mammográfiás készüléket, amely hétvégi bejelentése szerint háromdimenziós felvételt készít az emlőkről, így könnyebben kiszűrhetik az orvosok a rákos elváltozásokat.
Áldását adta a HIV-gyorstesztre az FDA
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatala (FDA) jóváhagyta az egyszer használatos gyorstesztet, amely 60 másodpercen belül kimutatja a HIV-ellenes antitesteket.
Megbírságolták a Vöröskeresztet
Az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA 16 millió dollárra (3,6 milliárd forintra) bírságolta meg az amerikai Vöröskeresztet a vér gyűjtésére és feldolgozására vonatkozó szabályok megsértése miatt.