szerző:
hvg.hu
Tetszett a cikk?

Az előzetes vizsgálatok szerint nem tartalmaz aktív hatóanyagot az a hamis rákgyógyszer, amelynek amerikai felbukkanása kapcsán az eredeti gyártó adott ki figyelmeztetést. Egyelőre nem tudni, eljutott-e a hamis gyógyszer a betegekhez.

A The Wall Street Journal beszámolója szerint a szóban forgó készítmény az Avastin, amelyet intravénásan, kemoterápiás kezelések mellett adnak rákos betegeknek. A készítmény eredetijét a Roche svájci leányvállalata, a Genentech állítja elő. Igen drága gyógyszer, ám széles körben használják többek között a tüdő- és vastagbélrákkal küzdő betegek esetében. Kezelésük során legkevesebb egy évig, heti egy vagy két alkalommal orvos adja be a gyógyszert - írja honlapján a Hamisítás Elleni Nemzeti Testület.

A készítményből azonban hamisítványok jelentek meg az Egyesült Államokban, de egyelőre nem tudni, eljutott-e a hamis gyógyszer a betegekhez, és okozott-e bármilyen problémát kezelésükben. Az Amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerügyi Hatóság (FDA) már vizsgálja az esetet, amelynek keretében 19 egészségügyi központnak küldött figyelmeztetést. Ezekről úgy sejtik, vásárolhattak a hamisítványokat tartalmazó gyógyszerkészletből.

A Genentech közlése szerint a hamisítvány alkalmazása nem biztonságos, felismerését pedig segíti, hogy címkézése az eredetivel ellentétben nem angol, hanem francia nyelvű, és azon nem a Genentech, hanem a Roche van feltüntetve gyártóként. A Roche-t először tavaly decemberben értesítette egy külföldi egészségügyi szerv, amely szerint tudomásukra jutott, hogy a tengerentúlon hamis Avastint gyártanak. Később az FDA, majd a brit Gyógyszer- és Egészségügyi Termékeket Felügyelő Hatóság (MHRA) is értesítette hasonló problémáról a gyógyszergyártót. Az Avastin hamisítása nemcsak az Egyesült Államokban, de Kínában is problémát okozott, ahol egy sanghaji klinikán 116 szemészeti problémákkal küzdő pácienst kezeltek hamisítványokkal.

HVG

HVG-előfizetés digitálisan is!

Rendelje meg a HVG hetilapot papíron vagy digitálisan, és olvasson minket bárhol, bármikor!