Az FDA és a gyártó képviselői egyaránt fontos előrelépésként értékelték a fertőzések csökkentésében a HIV-vírus otthoni gyorstesztjének engedélyezését.

Szakemberek szerint a HIV-fertőzés terjedésének megfékezésére az egyik leghatékonyabb módszer a tesztelés. Amerikai kormányzati becslések szerint az 1,2 millió amerikai HIV-fertőzött közül körülbelül 240 ezren nem tudják, hogy vírushordozók.

Az otthoni gyorsteszt mind az 1-es, mind a 2-es típusú HIV antitesteket képes azonosítani. Gyártója szerint a nyálteszt érzékenysége 92 százalékos a pozitív eredményt tekintve, ami azt jelenti, hogy 8 százalékban (körülbelül tizenkét esetből egyszer) negatív eredményt mutathat HIV-fertőzött embernél is. A klinikai próbán átlagosan 5 ezer elvégzett teszt közül 1-nél fordult elő, hogy nem fertőzött embernél adott pozitív eredményt a módszer.

Az otthoni teszt pozitív eredménye nem jelenti egyértelműen azt, hogy az illető HIV-fertőzött, ilyenkor másféle tesztet, kontrollvizsgálatot érdemes végeztetni az eredmény megerősítése vagy elvetése céljából – hívták fel a figyelmet.

Az FDA mostani döntése azután született meg, hogy a hatóság vérkészítményekkel foglalkozó tanácsadó bizottságának tagjai májusban egyöntetűen támogatták a tesztet.

A pennsylvaniai székhelyű Orasure orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek már 2004 óta forgalmaz HIV-teszteket, amelyek mind a vírushordozókat, mind a vírusmentes embereket 99 százalékos pontossággal azonosítják. A cég szóvivője az otthoni gyorsteszt engedélyezése után elmondta: még nem döntöttek a teszt áráról, de vélhetően magasabb lesz a kórházaknak és orvosoknak árult teszt készletenként 17 dolláros áránál. A BBC hírszolgálata szerint az otthoni változat kevesebb mint hatvan dollárért kerülhet a polcokra.