Jogszabályi megfelelés az akkumulátorgyártás hulladékkezelésében – mit ír elő az EU és Magyarország?
A szabályozás egyre szigorúbb, a megfelelés jogi kötelezettség és stratégiai kérdés is.
Mint arról beszámoltunk: keresetet nyújtott be a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bírósághoz a Prompt Pharma gyógyszercég, amelyet a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézete (GYEMSZI OGYI) rekordösszegű, félmilliárd forintos bírsággal sújtott és visszavonta nagykereskedelmi tevékenységre vonatkozó engedélyét, egyebek mellett nagy értékű onkológiai készítmények illegális forgalmazása miatt.
A Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság nem jogerős végzésével a GYEMSZI-OGYI bírságot kiszabó határozatának a végrehajtását teljes egészében azonnali hatállyal felfüggesztette - közölte a gyógyszercég kedd reggel.
A bíróság a végzésében többek között rögzítette, hogy a határozatból "nem állapítható meg, hogy a GYEMSZI-OGYI szakértői vizsgálattal alátámasztottan valamely gyógyszerrel kapcsolatos olyan jogsértést állapított volna meg, amely az emberi életet és egészséget közvetlenül fenyegeti" - olvasható a közleményben.
A bíróság szerint a GYEMSZI-OGYI erre vonatkozóan csak általános hivatkozást tett, sem ezt megalapozó tényeket, sem azokat alátámasztó bizonyítékokat nem jelölt meg, sem ezek ok-okozati összefüggését nem vezette le.
A bíróság észrevételezte nem ügydöntő végzésében, hogy – még a GYEMSZI-OGYI határozat szerint is – a Prompt Pharma csupán dokumentálási kötelezettségét szegte meg és nem a gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos a hatóság által vélelmezett szabályszegése. Továbbá hogy éppen a határozat azonnali végrehajtásának GYEMSZI-OGYI ÁLTALI elrendelése az, ami a "lakosság életét, egészségét, testi épségét veszélyeztetné" - teszik hozzá.
A bíróság a közlemény szerint emellett kifogásolta azt is, hogy a határozat azonnali végrehajtását a GYEMSZI-OGYI csak azt követően rendelte el, hogy társaság a végrehajtás felfüggesztését kérte.
