Kedvező hírek érkeztek a Richter gyógyszeréről: újabb vizsgálati fázisban is igazolódott, hogy a cariprazine hatásos kiegészítő kezelésként a major depresszióban (MDD) szenvedő betegeknél – közölte a Richter Gedeon Nyrt. a tőzsde honlapján pénteken.
„Nagyon büszkék vagyunk arra, hogy a második fázis 3 klinikai vizsgálat statisztikailag szignifikáns és klinikai szempontból releváns eredményt mutatott egy ilyen jelentős, kezelésre nem reagáló betegcsoport számára” – mondta a témában kiadott közlemény szerint Orbán Gábor, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója. Hozzátette:
ez az eredmény egy lépéssel közelebb visz a major depressziónak egy lehetséges innovatív kiegészítő kezeléséhez.”
A cariprazine-t az Amerikai Egyesült Államokban Vraylar néven forgalmazzák, amit az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) az I-es típusú bipoláris zavar depressziós, illetve akut mániás és kevert epizódok kezelésére, valamint felnőtt betegek esetében skizofrénia kezelésére engedélyezett.
A Richter szerint a cariprazine biztonságosságára vonatkozó eredmények mindhárom vizsgálatban megfeleltek a különféle javallatokban történő használatból már ismert biztonságossági profilnak, emellett nem azonosítottak új biztonságossági problémát. A hathetes vizsgálati időtartam alatt a cariprazine-nal kezelt csoportokban a leggyakoribb, legalább a betegek 5 százalékánál előforduló mellékhatások a következők voltak: akathisia (nyugtalanság), hányinger, álmatlanság, fejfájás és aluszékonyság.
A cariprazine-t a Richter Gedeon Nyrt. és az AbbVie közösen fejlesztette. Utóbbi cég felelős az értékesítésért az Egyesült Államokban, Kanadában, Japánban, Tajvanban és egyes latin-amerikai országokban.
