Korlátozza, de nem függeszti fel a Richter méhmióma-gyógyszerének használatát az EU
Hiába okozhat súlyos májkárosodást az Esyma, a készítmény méhmiómák kezelésében mutatott előnyei bizonyos esetekben meghaladhatják ezt a kockázatot.
Hiába okozhat súlyos májkárosodást az Esyma, a készítmény méhmiómák kezelésében mutatott előnyei bizonyos esetekben meghaladhatják ezt a kockázatot.
A gyógyszert a magyar hatóságok már korábban, márciusban kivonták a forgalomból, ugyanis ritka, de súlyos májkárosodást okozhat.
Súlyos májkárosodás lépett fel az egyik betegnél, aki az Esmya nevű gyógyszert szedte.
Egyelőre nem léphet amerikai piacra a Richter készítménye, amelynek forgalmazását Európában is leállították egy időre.
A szert amiatt vizsgálták, mert több betegnél súlyos májkárosodás lépett fel.
Zöld utat kapott az Európai Gyógyszerügynökségtől a Richter Gedeon méhmióma elleni eredeti készítményének hosszú távon való alkalmazása. A szer eredetileg műtét előtti kezelésre kapott forgalomba hozatali engedélyt, a hosszú távú alkalmazás lehetővé teszi majd a méhmióma okozta panaszok megszűnését.
A Richter Gedeon Nyrt. a HRA Pharmával kötött megállapodás értelmében egyik kulcsfontosságú piacára, a FÁK régióra, valamint a jelentős növekedési potenciállal rendelkező kínai piacra is megkapta a méhmióma kezelésére kifejlesztett Esmya nevű készítmény kizárólagos forgalmazási jogát - közölte a Richter a Budapesti Értéktőzsde honlapján hétfőn.