Szeretne azonnal értesülni a legfontosabb hírekről?
[{"available":true,"c_guid":"8918fa40-fce5-4779-b5f3-fa358e26b159","c_author":"hvg.hu","category":"itthon","description":"Snell György 71 évesen hunyt el.","shortLead":"Snell György 71 évesen hunyt el.","id":"20210226_meghalt_snell_gyorgy_koronavirus_szent_istvan_bazilika","image":"https://img2.hvg.hu/image.aspx?id=8918fa40-fce5-4779-b5f3-fa358e26b159&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"53237ba4-d5bd-4130-80db-43843fada41d","keywords":null,"link":"/itthon/20210226_meghalt_snell_gyorgy_koronavirus_szent_istvan_bazilika","timestamp":"2021. február. 26. 10:59","title":"Meghalt koronavírusban a Szent István-bazilika plébánosa","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"e69a619f-fa3c-481e-a839-3c29856ba90a","c_author":"hvg.hu/MTI","category":"kkv","description":"A karanténban többet neteztünk, de kevesebbet beszélgettünk.","shortLead":"A karanténban többet neteztünk, de kevesebbet beszélgettünk.","id":"20210226_Akinek_bejott_a_lezaras_szepen_nott_a_Magyar_Telekom_profitja","image":"https://img2.hvg.hu/image.aspx?id=e69a619f-fa3c-481e-a839-3c29856ba90a&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"d10fdd02-36c6-4475-8659-24ff230639f9","keywords":null,"link":"/kkv/20210226_Akinek_bejott_a_lezaras_szepen_nott_a_Magyar_Telekom_profitja","timestamp":"2021. február. 26. 10:05","title":"Akinek bejött a lezárás: szépen nőtt a Magyar Telekom profitja","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"94e0aedb-7518-4221-9d33-01e05a80e9c3","c_author":"hvg.hu","category":"elet","description":"A német rádiós műsorvezető hangsúlyozta, hogy nem „rasszista sértés” volt a hasonlata.","shortLead":"A német rádiós műsorvezető hangsúlyozta, hogy nem „rasszista sértés” volt a hasonlata.","id":"20210227_A_koronavirushoz_hasonlitott_egy_azsiai_egyuttest_nem_gyozott_utana_bocsanatot_kerni","image":"https://img2.hvg.hu/image.aspx?id=94e0aedb-7518-4221-9d33-01e05a80e9c3&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"22a32e10-4c06-48c6-a016-85127bdef1cf","keywords":null,"link":"/elet/20210227_A_koronavirushoz_hasonlitott_egy_azsiai_egyuttest_nem_gyozott_utana_bocsanatot_kerni","timestamp":"2021. február. 27. 07:45","title":"A koronavírushoz hasonlított egy ázsiai együttest, nem győzött utána bocsánatot kérni","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"7962ae7d-04a5-4edf-8f33-e6dafed0295f","c_author":"hvg.hu","category":"itthon","description":"Véleményük szerint tavaly szeptember óta is tovább romlott a média helyzete Magyarországon.","shortLead":"Véleményük szerint tavaly szeptember óta is tovább romlott a média helyzete Magyarországon.","id":"20210226_Nemzetkozi_ujsagiroszervezet_magyar_media","image":"https://img2.hvg.hu/image.aspx?id=7962ae7d-04a5-4edf-8f33-e6dafed0295f&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"743c51c1-f170-439d-8162-439efc54599d","keywords":null,"link":"/itthon/20210226_Nemzetkozi_ujsagiroszervezet_magyar_media","timestamp":"2021. február. 26. 15:39","title":"16 nemzetközi újságírószervezet fejezte ki aggodalmát a magyar média helyzete miatt","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"b03dece1-7889-45e6-a1f2-188b20cc6bec","c_author":"Füstmentes","category":"brandchannel","description":"Ma már nem lehet elmenni a szmog, a légszennyezés és a dohányzással kapcsolatos kérdések mellett, hiszen modern társadalmunk legfenyegetőbb problémái közé tartoznak. Éppen ezért nagyon fontos, hogy folyamatosan tájékozódjunk, milyen lehetőségeink vannak az ártalmak csökkentésére. Mert nem felejthetjük el, hogy mindannyiunk felelőssége egy élhető bolygó átörökítése a következő generációkra. ","shortLead":"Ma már nem lehet elmenni a szmog, a légszennyezés és a dohányzással kapcsolatos kérdések mellett, hiszen modern...","id":"fustmentes_20210226_Mindannyiunk_kozos_erdeke_a_tiszta_levego","image":"https://img2.hvg.hu/image.aspx?id=b03dece1-7889-45e6-a1f2-188b20cc6bec&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"010e3166-3618-4764-9693-4940208ed8b0","keywords":null,"link":"/brandchannel/fustmentes_20210226_Mindannyiunk_kozos_erdeke_a_tiszta_levego","timestamp":"2021. február. 26. 15:30","title":"Mindannyiunk közös érdeke a tiszta levegő","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":true,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":true,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":"Füstmentes","c_partnerlogo":"5606d0d7-dfa6-418b-8c21-9f81d280bf53","c_partnertag":"füstmentes"},{"available":true,"c_guid":"7c475d93-3229-4110-b91e-35ce05df33c1","c_author":"hvg.hu","category":"tudomany","description":"Rafael Frankel, a Facebook régiós politikai igazgatója szerint nagy a veszélye annak, hogy a mianmari hadsereg online fenyegetése ismét offline erőszakba torkollik.","shortLead":"Rafael Frankel, a Facebook régiós politikai igazgatója szerint nagy a veszélye annak, hogy a mianmari hadsereg online...","id":"20210225_facebook_instagram_hadsereg_mianmar_puccs_tatmadaw_rafael_frankel","image":"https://img2.hvg.hu/image.aspx?id=7c475d93-3229-4110-b91e-35ce05df33c1&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"7c0bb019-0260-477a-8d33-1812f2898ffc","keywords":null,"link":"/tudomany/20210225_facebook_instagram_hadsereg_mianmar_puccs_tatmadaw_rafael_frankel","timestamp":"2021. február. 25. 19:03","title":"A Facebookról és az Instagramról is kitiltották a mianmari hadsereget","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"92a27f44-ce17-4233-88f7-f106c81d981b","c_author":"Oroszi Babett","category":"gazdasag","description":"A Transparency International Magyarország szerint fals érveléssel titkolja az Agrárminisztérium az adatokat. \n","shortLead":"A Transparency International Magyarország szerint fals érveléssel titkolja az Agrárminisztérium az adatokat. \n","id":"20210226_Titkolja_az_Agrarminiszterium_a_Rogan_Barbara_csaladjahoz_kotheto_22_milliardos_palyazat_reszleteit","image":"https://img2.hvg.hu/image.aspx?id=92a27f44-ce17-4233-88f7-f106c81d981b&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"1d076897-43fc-45b8-a5ee-921190042d04","keywords":null,"link":"/gazdasag/20210226_Titkolja_az_Agrarminiszterium_a_Rogan_Barbara_csaladjahoz_kotheto_22_milliardos_palyazat_reszleteit","timestamp":"2021. február. 26. 14:45","title":"Titkolja az Agrárminisztérium a Rogán Barbara családjához köthető milliárdos pályázat részleteit","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"4ee19374-16c2-4399-83c4-373acde446cb","c_author":"hvg.hu","category":"elet","description":"Az egykori magyar válogatott focista szerint a kapus szivárványcsaládok melletti kiállása akkor is becsülendő, ha valaki nem ért vele egyet.","shortLead":"Az egykori magyar válogatott focista szerint a kapus szivárványcsaládok melletti kiállása akkor is becsülendő, ha...","id":"20210226_Hrutka_Janos_Gulacsi_szivarvanycsaladok","image":"https://img2.hvg.hu/image.aspx?id=4ee19374-16c2-4399-83c4-373acde446cb&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"1e5863bc-f7fb-4aff-8509-f4f2594aa646","keywords":null,"link":"/elet/20210226_Hrutka_Janos_Gulacsi_szivarvanycsaladok","timestamp":"2021. február. 26. 08:22","title":"Hrutka János a Gulácsi-kiállásról: Így születnek hősök, példaképek, a pályán és a pályán kívül","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null}]
Felfüggesztették a Richter méhmióma elleni gyógyszerének forgalmazását
szerző:
MTI
Tetszett a cikk?
Értékelje a cikket:
Köszönjük!
Súlyos májkárosodás lépett fel az egyik betegnél, aki az Esmya nevű gyógyszert szedte.
A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszerének, az Esmyának a felfüggesztését javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC), mivel ismét súlyos májkárosodás lépett fel az egyik betegnél, aki ezt a gyógyszert szedte, az erről szóló rendkívüli tájékoztatást a Budapesti Értéktőzsde honlapján hozták nyilvánosságra pénteken. A Richter Gedeon Nyrt. együttműködik a hatóságokkal, a gyógyszert átmenetileg kivonta a forgalomból.
A PRAC a március 9-12. között megtartott ülését követően döntött úgy, hogy biztonsági vizsgálat alá veti az Esmya hatóanyagát, az uliprisztál-acetátot. Az értékelési eljárást legkésőbb szeptember 30-ig kell lezárni, és véleményt küldeni az EMA-nak.
A tájékoztatás szerint a PRAC óvintézkedésként azt javasolta, hogy a nők ne szedjék tovább az 5 milligramm uliprisztál-acetát hatóanyagtartalmú Esmyát méhmióma kezelésére mindaddig, amíg gyógyszerbiztonsági értékelés van folyamatban. Új betegek nem kezdhetik el ezekkel a gyógyszerekkel a kezelést. Az értékelés azt követően kezdődött el, hogy a közelmúltban májátültetéshez vezető súlyos májkárosodás lépett fel egy, a készítménnyel kezelt beteg esetében.
Egy korábbi, 2018-ban lefolytatott EMA-vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a méhmiómák kezelésére használt uliprisztál-acetát ritka, de komoly májkárosodás kockázatát hordozza magában. A kockázat minimálisra csökkentése érdekében bizonyos intézkedéseket hoztak. Mivel ezek betartása mellett lépett fel az újabb, súlyos májkárosodással járó eset, a bizottság új vizsgálatot kezdeményezett – írták.
Az uliprisztál-acetát 2012-ben jóváhagyott bevezetése óta több mint 900 ezer beteg méhmióma elleni kezelése mellett olyan súlyos májkárosodással járó esetek kerültek bejelentésre, amelyek közül 5 májátültetéshez vezetett.
A Richter Gedeon Nyrt. 2019-ben 51,697 milliárd forint adózás előtti nyereséget ért el, 17,6 százalékkal magasabbat az előző évinél. A társaság éves árbevétele 507,794 milliárd forint volt, 14 százalékkal haladta meg az előző évit a nemzetközi pénzügyi jelentési szabvány (IFRS) alapján készült, konszolidált gyorsjelentés szerint.
A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a gyógyszergyári papír legalacsonyabb ára 4702, a legmagasabb ára 6770 forint volt az elmúlt egy évben.
Beke Zsuzsa, a Richter PR vezetője az MTI-nek elmondta: a cég mindenben együttműködik a hatósággal, hogy le tudják zárni a folyamatban lévő vizsgálatot. A végső döntésig fel van függesztve a termék forgalmazása. Hozzátette, hogy a szigorított felírás mellett is jelenleg több mint 250 ezer beteget kezelnek a gyógyszerrel.
Tavaly az Esmya értékesítésének árbevétele 29 millió eurót tett ki, szemben a bázisidőszaki 25,9 millió euróval.
A hatalomtól független szerkesztőségek száma folyamatosan csökken, a még létezők pedig napról napra erősödő ellenszélben próbálnak talpon maradni. A HVG-ben kitartunk, nem engedünk a nyomásnak, és minden nap elhozzuk a hazai és nemzetközi híreket.
Ezért kérünk titeket, olvasóinkat, hogy tartsatok ki mellettünk, támogassatok bennünket, csatlakozzatok pártolói tagságunkhoz, illetve újítsátok meg azt!
Mi pedig azt ígérjük, hogy továbbra is minden körülmények között a tőlünk telhető legtöbbet nyújtjuk a számotokra!
A kormány által kihirdetett veszélyhelyzetben felírási igazolás nélkül is bárki átveheti a patikában a gyógyszert, ha tudja a beteg TAJ-számát, és önmagát igazolja.