szerző:
MTI
Tetszett a cikk?

Az Európai Bizottság kiadta az 5 milligrammos Esmya (ulipristal acetate) tabletta forgalomba hozatali engedélyét annak kiterjesztett indikációjára, azaz legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazására a méhmióma kezelésében - jelentette be a Budapesti Értéktőzsde honlapján hétfőn a Richter Gedeon Nyrt.

Ez a döntés az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2013. november 26-án kiadott pozitív vélemény elfogadását követően született meg, és az Európai Unió összes tagállamára érvényes. 

A tabletta 2012. február 23-án kapott az Európai Unió valamennyi tagállamára kiterjedő forgalomba hozatali engedélyt fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. A kezelés időtartama eredetileg három hónapra korlátozódott. A most kiadott forgalomba hozatali engedélyre alapozva lehetőség nyílik egy újabb, három hónapos kezelési időszakra kiterjeszteni a tabletta jelenlegi felhasználását - közölte a Richter.

A tablettára vonatkozó, úgynevezett II-es típusú módosítási kérelmet a Richter egy klinikai vizsgálatra, valamint annak kiterjesztésére alapozta.

A Richter közleményében ismertette: a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú daganatok, amelyek a fogamzóképes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. Évente az EU-ban körülbelül 300 000 sebészeti beavatkozás történik a miómákkal kapcsolatban, ezek közül megközelítőleg 230 000 a méh eltávolításával jár.

A Richter tavalyi harmadik negyedévi konszolidált adózott eredménye 27 százalékkal 11 milliárd 344 millió forintra nőtt az egy évvel korábbi 8 milliárd 927 millióról, az üzemi eredmény pedig 11,6 százalékkal 12,2 milliárd forint fölé emelkedett.

VELETEK VAGYUNK – OLVASÓKKAL, ÚJSÁGÍRÓKKAL!

A hatalomtól független szerkesztőségek száma folyamatosan csökken, a még létezők pedig napról napra erősödő ellenszélben próbálnak talpon maradni. A HVG-ben kitartunk, nem engedünk a nyomásnak, és minden nap elhozzuk a hazai és nemzetközi híreket.

Ezért kérünk titeket, olvasóinkat, hogy tartsatok ki mellettünk, támogassatok bennünket, csatlakozzatok pártolói tagságunkhoz, illetve újítsátok meg azt!

Mi pedig azt ígérjük, hogy továbbra is minden körülmények között a tőlünk telhető legtöbbet nyújtjuk a számotokra!