Fehér port találtak egy antibiotikumon, kivonta a forgalomból a gyógyszerhatóság

Kivonta a forgalomból és elrendelte a Doxycyclin PannonPharma kemény kapszulás gyógyszer 38770523 gyártási számú tételének visszahívását a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK). Ennek költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.

Az NNGYK indoklása szerint az egyik egyetemi gyógyszertárból érkezett bejelentés, ugyanis a blitszteren, azaz a csomagoláson belül fehér porral voltak szennyezettek a kapszulák. Az NNGYK hivatalból rendelt el vizsgálatot, melynek eredménye megállapította, hogy bizonyított a minőségi hiba.

Ez ugyan nem jár betegbiztonsági kockázattal, de tekintettel arra, hogy a gyógyszernek van helyettesítő készítménye, illetve hogy „a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát”, a forgalomból való kivonás és a visszahívás mellett döntött az NNGYK.

A Doxycyclin PannonPharma nevezetű antibiotikum elsősorban bizonyos légúti, húgy-, ivarszervi, bőr- és lágyrész-fertőzések, szemészeti és az emésztőrendszeri fertőzések, valamint a Lyme-kór kezelésére alkalmazható felnőtteknél, valamint 8 évnél idősebb, legalább 50 kilogramm testtömegű gyermekeknél és serdülőknél.

Nyitóképünk illusztráció.