Egyelőre sem a WHO, sem az EMA nem ad engedélyt a Szputnyik V-nek

Nem a vakcina biztonságával vagy hatékonyságával van probléma, hanem az üzemmel, ahol készül. Emiatt függesztik fel a készítmény ideiglenes forgalomba hozatali engedélyére vonatkozó folyamatot.

  • hvg.hu hvg.hu
Egyelőre sem a WHO, sem az EMA nem ad engedélyt a Szputnyik V-nek

Koronavírus-járvány

Fellélegezhet kicsit a világ, a Covid-19 ugyan nem tűnt el, de nem keseríti meg a mindennapokat. Ám visszatér-e? És mi van a betegség utóhatásaival? Cikksorozatunkban megtalál mindent, ami a koronavírus-járványról tudnia kell.

Egyelőre nem adja ki az ideiglenes forgalomba hozatali engedélyt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az orosz Gamaleja Intézet koronavírus elleni vakcinájára, a Szputnyik V-re – döntött a két testület csütörtökön.

A Moscow Times szerint az engedélyeztetési folyamat csak azután indulhat újra, ha a szervezet szakértői elvégeztek legalább még egy helyszíni bejárást a vakcinát gyártó orosz üzemek valamelyikében. A cikkben idézik Jarbas Barbosát, a WHO regionális igazgató-helyettesét, aki azt mondta: a világszervezet májusi helyszíni ellenőrzése során több szabálytalanságra is bukkant az orosz oltóanyag gyártási folyamatánál. A két szervezet a múlt héten kiadott közleményében arról is írt, hogy a Szputnyik V fejlesztői továbbra sem adták át a vakcinához kapcsolódó, teljes körű adatbázist.

A Gamaleja Intézet a hírre reagáló közleményében azt írta, hogy az ellenőröknek kifejezetten a gyártással kapcsolatban voltak aggályaik, a vakcina hatékonyságát, illetve biztonságosságát nem kérdőjelezték meg.

Oroszország februárban nyújtotta be a WHO-nak és az EMA-nak a jóváhagyási kérelmét, miután a The Lancet című orvosi folyóiratban megjelent egy kutatás, mely szerint a vakcina 91,6 százalékos hatékonysággal rendelkezik.

Ha máskor is tudni szeretne hasonló dolgokról, lájkolja a HVG Tech rovatának Facebook-oldalát.

Örülhet a világ, ha nagyobb baj nélkül megússza, hogy az USA megtámadta Iránt

Örülhet a világ, ha nagyobb baj nélkül megússza, hogy az USA megtámadta Iránt

Kiszámíthatatlan és katasztrofális következményekkel járhat a Közel-Keleten, de akár globálisan is, hogy az USA vasárnap hajnalban megtámadott három iráni nukleáris objektumot, először vetve be a bunkerromboló bombákat. Izrael örülhet, jobb esetben a konfliktus lezárulhat, de az iráni rezsimváltás nem valószínű. Rossz esetben a háború elhúzódhat és kiszélesedhet, attól függően, hogy mit lép a jelentősen meggyengült Irán.