Egyelőre nem adja ki az ideiglenes forgalomba hozatali engedélyt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az orosz Gamaleja Intézet koronavírus elleni vakcinájára, a Szputnyik V-re – döntött a két testület csütörtökön.

A Moscow Times szerint az engedélyeztetési folyamat csak azután indulhat újra, ha a szervezet szakértői elvégeztek legalább még egy helyszíni bejárást a vakcinát gyártó orosz üzemek valamelyikében. A cikkben idézik Jarbas Barbosát, a WHO regionális igazgató-helyettesét, aki azt mondta: a világszervezet májusi helyszíni ellenőrzése során több szabálytalanságra is bukkant az orosz oltóanyag gyártási folyamatánál. A két szervezet a múlt héten kiadott közleményében arról is írt, hogy a Szputnyik V fejlesztői továbbra sem adták át a vakcinához kapcsolódó, teljes körű adatbázist.

A Gamaleja Intézet a hírre reagáló közleményében azt írta, hogy az ellenőröknek kifejezetten a gyártással kapcsolatban voltak aggályaik, a vakcina hatékonyságát, illetve biztonságosságát nem kérdőjelezték meg.

Oroszország februárban nyújtotta be a WHO-nak és az EMA-nak a jóváhagyási kérelmét, miután a The Lancet című orvosi folyóiratban megjelent egy kutatás, mely szerint a vakcina 91,6 százalékos hatékonysággal rendelkezik.

Ha máskor is tudni szeretne hasonló dolgokról, lájkolja a HVG Tech rovatának Facebook-oldalát.