Azonnali hatállyal felfüggesztette* a Frontin nevű, alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeinek forgalmazását a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ.

A felfüggesztés időtartama alatt a hivatal további vizsgálatokat rendelt el, ezek eredményétől függően várható a későbbiekben végleges döntés az érintett tételeket illetően. 

A nyugtató hatású tabletta stabilitását bejelentés alapján vizsgálták, és azt találták, hogy a 12. havi időpontnál, 25 °C / 60% RH körülményen „a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében” – szúrta ki az economx.hu.

A visszavonás a Frontin 0,25 milligrammos tablettáinak H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823 és H87A0823 gyártási számú tételeit érinti.

A minőségi hiba gyanúja miatt a hatóság a kivizsgálás teljes lezárásáig a tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és alkalmazásának megtiltásáról döntött.

*Korábbi cikkünkben azt írtuk, hogy kivonták a forgalomból a nyugtató egyes tételeit. Valójában az NNGYK annak forgalmazását felfüggesztette.