Reuters: Újabb kínai vakcina sürgősségi felhasználását engedélyezték Magyarországon
Az OGYÉI jóváhagyta a Convidecia nevű, egydózisú oltóanyagot.
Hétfő délután a Reuters híre és az operatív törzs tájékoztatója után az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) is közzétette honlapján, hogy hamarosan két újabb vakcinát alkalmazhat Magyarország a koronavírus ellen.
Az OGYÉI az indiai gyártású CoviShield esetében ideglenes gyógyszeralkalmazási engedélyt adott ki. Ez a vakcina az AstraZeneca által a Serum Institute of India részére átadott technológiával, licencmegállapodás alapján készül Indiában, vagyis az oxfordinak is nevezett AstraZeneca-oltás indiai gyártású változata. Az engedélyt az alapján a kormányrendelet alapján adták ki, ami lehetővé teszi, az olyan készítmények alkalmazását, amit már engedélyeztek egy olyan államban, ahol a gyógyszergyártás és a klinikai vizsgálatok a magyarországi szabályozással egyenértékűnek tekinthetőek (ezek: Kanada, Ausztrália, Egyesült Államok, Izrael, Japán, Svájc, Új-Zéland). A CoviShieldet Kanadában engedélyezték, még februárban.
A másik oltóanyag, a kínai CanSino Biologics Inc. és a Pekingi Biotechnológia Intézet által fejlesztett Convidecia esetében az OGYÉI lehetővé tette a vakcina beérkezését, annak érdekében, hogy a mintákat bevizsgálhassa a Nemzeti Népegészségügyi Központ laboratóriuma. Az OGYÉI jelezte, hogy már tavaly decemberben áttekintették a készítmény dokumentációját, a gyártó pedig válaszolt a felmerülő kérdésekre. Ennek az oltásnak az az előnye, hogy egyetlen adag is elegendő belőle a védettséghez.
Mit lehet tudni az itthon most engedélyezett két újabb vakcináról?
Ismét kelet felé indultak a kormány fürkészői és portyázói, az operatív törzs is megerősítette, hogy az OGYÉI két újabb koronavírus elleni oltóanyagot engedélyezett Magyarországon. A Covishield gyakorlatilag az AstraZeneca megfelelője, amit Indiában állítanak elő, a CanSino pedig egy kínai vektorvakcina, amely egy diplomáciai bonyodalomnak is köszönheti, hogy nem lett belőle a világ első koronavírus elleni oltóanyaga. Kérdések bőven akadnak, cikkünkben ezért azt próbáltuk összeszedni, mik a legfontosabb tudnivalók a két újabb vakcináról.
Az OGYÉI kiemelte, hogy a két új vakcinaengedélyt csak az engedélyezési folyamat és a laboratóriumi vizsgálatokat követően adhatják ki. Az engedélyezés során – hasonlóan az európai és más gyógyszer engedélyezési folyamathoz –
a szakembereknek meg kell győződniük a vakcinák biztonságosságáról, hatásosságáról és a megfelelő minőségéről.
Ha máskor is tudni szeretne hasonló dolgokról, lájkolja a HVG Tech rovatának Facebook-oldalát.
Koronavírus-járvány
Fellélegezhet kicsit a világ, a Covid-19 ugyan nem tűnt el, de nem keseríti meg a mindennapokat. Ám visszatér-e? És mi van a betegség utóhatásaival? Cikksorozatunkban megtalál mindent, ami a koronavírus-járványról tudnia kell.
