A Diagon Kft. múlt pénteken közölte, hogy a Fővárosi Törvényszék hatályon kívül helyezte az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal azon határozatait, amelyekkel kivonták a forgalomból a cég H1N1-tesztjeit. Hozzátették továbbá, hogy "az ítélet szerint a hivatalnak nem volt hatásköre a piacfelügyeleti eljárás megindítására, ezáltal a termék forgalmazásának felfüggesztésére és kivonására".

A hivatal erre kedden úgy reagált, hogy "a hivatal piacfelügyeleti hatáskörével kapcsolatos jogértelmezési kérdésben az EEKH álláspontja - egyetértve a Nemzeti Erőforrás Minisztérium és a Nemzetgazdasági Minisztérium álláspontjával - továbbra is az, hogy a vonatkozó hazai jogszabályok, a jogalkotói szándék és az európai uniós joganyag tükrében a hivatal piacfelügyeleti hatásköre mindvégig megalapozott volt".

Ezzel együtt a hivatal a Nefminél javaslatot tett a bíróság álláspontja szerint fennálló joghézag megszüntetésére, hogy az úgynevezett in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökkel - mint az influenza elleni védőoltások tesztjei - kapcsolatos hatósági munkája megfelelhessen a közérdek érvényesítésére vonatkozó elvárásnak.

A közleményben kifejtették: 2010 májusában a két gyártónak (a Diagon Kft.-nek. és a D-Gen Kft.-nek) féléves határidőt adtak arra, hogy módosítsa a tesztek forgalmazásához szükséges dokumentációt. Végül 2010 végén úgy döntöttek, hogy a Diagon H1N1 tesztjeit kivonják a forgalomból.

Mint írták, a Fővárosi Törvényszék a H1N1 tesztekkel kapcsolatban négyszer hozott ítéletet. Ebből három ítélettel szemben a hivatal már a Kúriához fordult, míg a múlt pénteken a D-Gen Kft. ügyében meghozott ítélettel szemben annak kézhezvételét követően szintén felülvizsgálati kérelemmel élnek majd. A Kúria mostanáig egy esetben hozott döntést, a D-Gen Kft. H1N1 tesztjei forgalmazásának felfüggesztése tárgyában, amelyben a hivatal kérelmét eljárási hibára tekintettel elutasította - írta az EEKH, ezzel együtt kiemelve, hogy "a hivatal piacfelügyeleti hatásköre kérdésében a Kúrián érdemi döntés még nem született".