Szeretne azonnal értesülni a legfontosabb hírekről?
[{"available":true,"c_guid":"5bcff362-7955-4b8f-a646-93c8e4cbd3e7","c_author":"MTI","category":"tudomany","description":"Inkább saját űrállomást hoznak létre.","shortLead":"Inkább saját űrállomást hoznak létre.","id":"20210418_Oroszorszag_kilep_a_Nemzetkozi_Urallomas_projektbol","image":"https://img4.hvg.hu/image.aspx?id=5bcff362-7955-4b8f-a646-93c8e4cbd3e7&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"a8cda2d5-3a0a-4cd7-b770-1b088d5a0e06","keywords":null,"link":"/tudomany/20210418_Oroszorszag_kilep_a_Nemzetkozi_Urallomas_projektbol","timestamp":"2021. április. 18. 15:25","title":"Oroszország kilép a Nemzetközi Űrállomás-projektből","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"091f98df-45a5-43f6-937f-5dcd9e08727c","c_author":"MTI","category":"itthon","description":"Saját házuk udvarán lőtték meg őket","shortLead":"Saját házuk udvarán lőtték meg őket","id":"20210418_Gumilovedekes_pisztollyal_lottek_egy_ferfira_es_lanyara_Jaszapatiban","image":"https://img4.hvg.hu/image.aspx?id=091f98df-45a5-43f6-937f-5dcd9e08727c&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"2edcb254-8e86-4de8-9dce-d6dddb7a945e","keywords":null,"link":"/itthon/20210418_Gumilovedekes_pisztollyal_lottek_egy_ferfira_es_lanyara_Jaszapatiban","timestamp":"2021. április. 18. 15:53","title":"Gumilövedékes pisztollyal lőttek egy férfira és lányára Jászapátiban","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"df5d3a67-1354-487b-b5a6-1860df9ffb06","c_author":"hvg.hu","category":"tudomany","description":"Összegyűjtöttük egy cikkbe a hét legérdekesebb, legolvasottabb technológiai és tudományos témáit.","shortLead":"Összegyűjtöttük egy cikkbe a hét legérdekesebb, legolvasottabb technológiai és tudományos témáit.","id":"20210418_kinai_vakcina_immunitas_neuralink_emberi_agy_pfizer_harmadik_dozis_deepl_fordito_tesco_iphone_se","image":"https://img4.hvg.hu/image.aspx?id=df5d3a67-1354-487b-b5a6-1860df9ffb06&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"bb996a0f-3a34-4dc1-80b9-945df7411ec7","keywords":null,"link":"/tudomany/20210418_kinai_vakcina_immunitas_neuralink_emberi_agy_pfizer_harmadik_dozis_deepl_fordito_tesco_iphone_se","timestamp":"2021. április. 18. 12:00","title":"Ez történt: A Pfizer első embere elmondta, hogy egy harmadik oltásra is szükség lehet","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"aaa406a9-294a-4210-9f75-536d18ebab94","c_author":"MTI","category":"vilag","description":"Martín Vizcarrát tíz évre kizárták minden közhivatalból a botrány miatt. Ő úgy érvelt: bátor tettet hajtott végre.","shortLead":"Martín Vizcarrát tíz évre kizárták minden közhivatalból a botrány miatt. Ő úgy érvelt: bátor tettet hajtott végre.","id":"20210417_koronavirus_jarvany_vakcina_oltas_peru_martin_vizcarra","image":"https://img4.hvg.hu/image.aspx?id=aaa406a9-294a-4210-9f75-536d18ebab94&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"91c0d9e3-7f5c-487a-83fe-f1d6dcd76b93","keywords":null,"link":"/vilag/20210417_koronavirus_jarvany_vakcina_oltas_peru_martin_vizcarra","timestamp":"2021. április. 17. 13:19","title":"Soron kívül oltatta be magát, megbüntették a volt perui elnököt","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"0be8f648-7818-4ff5-b890-404a08a09729","c_author":"MTI","category":"itthon","description":"Az infektológus szerint nem azzal kell foglalkozni, milyen lesz a negyedik hullám, hanem azzal, hogyan lehet megelőzni. ","shortLead":"Az infektológus szerint nem azzal kell foglalkozni, milyen lesz a negyedik hullám, hanem azzal, hogyan lehet megelőzni. ","id":"20210417_szlavik_janos_koronavirus_jarvany_vakcina_negyedik_hullam","image":"https://img4.hvg.hu/image.aspx?id=0be8f648-7818-4ff5-b890-404a08a09729&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"a0c0db48-18a1-4dc0-869b-092e450254fd","keywords":null,"link":"/itthon/20210417_szlavik_janos_koronavirus_jarvany_vakcina_negyedik_hullam","timestamp":"2021. április. 17. 17:09","title":"Szlávik János: Az elhunytak száma nem csökken kellő mértékben","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"321a8e46-c8e7-4a80-8354-2bf009e7e2b2","c_author":"hvg.hu","category":"itthon","description":"Hétfőtől újra jelenléti oktatás lesz az alsó tagozatokon, ám az otthon maradók is kapnak feladatokat.","shortLead":"Hétfőtől újra jelenléti oktatás lesz az alsó tagozatokon, ám az otthon maradók is kapnak feladatokat.","id":"20210418_Emmi_Elrendelheto_rendkivuli_szunet_ha_keves_diak_jelenik_meg_az_iskolaban","image":"https://img4.hvg.hu/image.aspx?id=321a8e46-c8e7-4a80-8354-2bf009e7e2b2&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"f3e04c22-cbfa-4256-b9e8-844235ba16c8","keywords":null,"link":"/itthon/20210418_Emmi_Elrendelheto_rendkivuli_szunet_ha_keves_diak_jelenik_meg_az_iskolaban","timestamp":"2021. április. 18. 20:42","title":"Emmi: Elrendelhető rendkívüli szünet, ha kevés diák jelenik meg az iskolában","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"22009f18-2e1c-4024-a051-6cd2a7eaa9a8","c_author":"MTI","category":"itthon","description":"Tízezer koronavírus-tesztet osztott szét a főváros a kerületek között a hétfői iskola- és óvodakezdés előtt - közölte Karácsony Gergely főpolgármester.","shortLead":"Tízezer koronavírus-tesztet osztott szét a főváros a kerületek között a hétfői iskola- és óvodakezdés előtt - közölte...","id":"20210418_Tizezer_tesztet_osztott_szet_a_fovaros_a_keruletek_kozott_az_iskolanyitas_elott","image":"https://img4.hvg.hu/image.aspx?id=22009f18-2e1c-4024-a051-6cd2a7eaa9a8&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"ca670d87-2ae2-4a6b-9cde-ed621fb0a960","keywords":null,"link":"/itthon/20210418_Tizezer_tesztet_osztott_szet_a_fovaros_a_keruletek_kozott_az_iskolanyitas_elott","timestamp":"2021. április. 18. 18:03","title":"Tízezer tesztet osztott szét a főváros a kerületek között az iskolanyitás előtt","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"c7020e68-3f45-481c-ac77-cfebc6af834f","c_author":"Demeter Péter","category":"cegauto","description":"Lassan leköszönnek teljesen a kisebb kategóriákban a gázolajos autók. Pedig, amikor egy nem is túl nagy tank gázolajjal közel ezer kilométert is el lehet autózni, akkor a hatékonyság nem lehet kérdés.","shortLead":"Lassan leköszönnek teljesen a kisebb kategóriákban a gázolajos autók. Pedig, amikor egy nem is túl nagy tank gázolajjal...","id":"20210416_Audi_A3_35_TDIteszt_a_dizel_jo_hirneve","image":"https://img4.hvg.hu/image.aspx?id=c7020e68-3f45-481c-ac77-cfebc6af834f&view=ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b","index":0,"item":"60abd1a2-ca26-4fab-92a2-c6bfc9f5dd9f","keywords":null,"link":"/cegauto/20210416_Audi_A3_35_TDIteszt_a_dizel_jo_hirneve","timestamp":"2021. április. 17. 04:31","title":"Audi A3 35 TDI-teszt: a dízel jó hírneve","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null}]
Az uniós szabályok kizárják azt, hogy a tagállami veszélyhelyzeti eljárásban engedélyezett vakcináért a forgalmazó vagy a gyártó viselje a felelősséget, minden következményért az állam tartozik helyt állni. A kiszolgáltatottságot pedig növelhetik a konkrét szerződések.
Az Európai Unióba tervezett oltási igazolással kapcsolatban többször előkerült már a kérdés, mi lesz azokkal, akik az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által még nem engedélyezett vakcinákkal lettek beoltva.
Bár osztrák és szlovák tervek vannak rá, de még egyetlen más országban sem használnak a közös beszerzésen kívülről érkezett oltást, csak Magyarországon. Nálunk a Moderna, a Pfizer–BioNTech és az AstraZeneca mellett az orosz Szputnyik V és a kínai Sinopharm is használatban van, márpedig az utóbbi kettő nem rendelkezik az EMA engedélyével.
Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter és Orbán Viktor miniszterelnök gyakran hangoztatja, hogy ezt megtehették, hiszen az EU-ban egy gyógyszer két módon juthat forgalombahozatali engedélyhez: uniós, illetve tagállami jóváhagyással. Ebben igazuk is van, a két eljárás között azonban meglehetősen nagy a különbség. Az egyik, hogy az uniós engedély az EU egész területére érvényes, a tagállam által kibocsátott engedélyt azonban csak az adott országban, vagyis a Szputnyik és a Sinopharm esetében csak Magyarországon lehet elismerni.
A másik nagy különbség a felelősség kérdése, amit “Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről” szóló irányelv szabályoz.
Eszerint az uniós engedélynél a gyógyszerért való felelősség a forgalmazót terheli, míg a veszélyhelyzeti jóváhagyásnál a kibocsátó tagállamot.
Ha egy gyógyszert vagy oltóanyagot az Európai Gyógyszerügynökség engedélyez, akkor a gyártást és az oltóanyagok mintáit is ők ellenőrzik, az adatokat az EMA tudományos bizottságai folyamatosan értékelik, illetve szükség esetén szabályoznak is. Engedélyezés után megfigyelik a gyógyszerbiztonságot, adatokat gyűjtenek, a gyártó pedig kockázatkezelési tervet készít. Az EU-s feltételes engedély egyéves időtartamra szól, megújítható, és meghatározott időn belül új vizsgálatokat is lehet kezdeményezni, hogy megerősítsék, a szer előnyei továbbra is nagyobbak, mint a kockázatai. (Ez a vizsgálat zajlik most az AstraZeneca vakcinája és a vérrögképződés esetleges kapcsolata miatt – a szerk.)
Hárítják a felelősséget
Ezzel szemben a tagállamok által kiadott veszélyhelyzeti alkalmazási engedély esetében az uniós jogszabályok előírják a tagállamok számára, hogy a gyártót és a forgalombahozatali engedély jogosultját mentesítsék a közigazgatási és polgári jogi felelősség alól. Vagyis a Szputnyik V és a Sinopharm esetében ez nem a gyártóra, hanem a magyar államra hárul, amit még a szerződések is szabályozhatnak.
Ezeket Gulyás Gergely kancelláriaminiszter Facebook-posztban hozta nyilvánosságra. A Szputnyikra vonatkozó megállapodás 6. pontja rendelkezik a “Felelősség és korlátozások” témaköréről. Ebben az olvasható, hogy az összes tárolási és szállítási költséget a vásárló vagy a magyar állam állja. Minden káros eseményért, mellékhatásért, az elégtelen hatékonyságból fakadó problémákért, mérgezési és allergiás reakciókért, vagy bármilyen más negatív eseményért szintén ő viseli a felelősséget. A szerződéssel kapcsolatos vitákat pedig az orosz jog alapján rendezik az Orosz Kereskedelmi és Iparkamara Választottbírósága előtt.
A kínai vakcina esetében azonban egyelőre még azt sem lehet tudni, hogy ez a felelősség hogyan alakul. A posztolt szerződés csak annyit tartalmaz, hogy a felelősségi körök az 1-es mellékletben olvashatók, ezt azonban csak később fogják csatolni.
A hatalomtól független szerkesztőségek száma folyamatosan csökken, a még létezők pedig napról napra erősödő ellenszélben próbálnak talpon maradni. A HVG-ben kitartunk, nem engedünk a nyomásnak, és minden nap elhozzuk a hazai és nemzetközi híreket.
Ezért kérünk titeket, olvasóinkat, hogy tartsatok ki mellettünk, támogassatok bennünket, csatlakozzatok pártolói tagságunkhoz, illetve újítsátok meg azt!
Mi pedig azt ígérjük, hogy továbbra is minden körülmények között a tőlünk telhető legtöbbet nyújtjuk a számotokra!