Az Európai Bizottság elfogadta a Richter Gedeon Nyrt. estetrolt és drospirenone-t tartalmazó új, kombinált fogamzásgátlójának törzskönyvezési kérelmét – jelentette be a cég a közleményében.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága még márciusban adott pozitív véleményt a készítményről.

Örömünkre szolgál az előrelépés, mivel ez a hölgyeknek több választási lehetőséget biztosít majd arra, hogy kielégítsék magas hatékonyságú és egyszerű alkalmazású családtervezési megoldások iránti igényüket – mondta Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. elnöke. Azt is hozzátette, „elkötelezettek maradunk olyan nőgyógyászati termékek fejlesztése iránt, amelyek a nők életminőségét valamennyi korosztályban javítják”.

A fogamzásgátlóról Jean-Michel Foidart, a Belga Királyi Orvostudományi Akadémia Állandó Titkára beszélt még márciusban. Elmondta, több, mint tíz éve dolgoznak azon, hogy az estetrolra, egy természetes, az emberi test által terhesség alatt előállított hormonra alapozva új generációs fogamzásgátló tablettát fejlesszenek ki, amely kedvező előny-kockázati profiljával javítani tudja a nők életminőségét. Szerinte a termék jelentős áttörést ígér egy olyan területen, ahol évtizedek óta semmilyen innováció nem következett be.

Pozitív véleményt adott ki az EMA a Richter és a Mithra új fogamzásgátlójáról

A szer Kanadában már megkapta a törzskönyvi engedélyt, most az unió és az Egyesült Államok van soron.