szerző:
hvg.hu
Tetszett a cikk?
Értékelje a cikket:
Köszönjük!

A Népszava szerint még mindig a fagyasztóban vannak. Az eljárás azonban nem újdonság, az Európai Gyógyszerügynökség is dokumentáció alapján ad ki engedélyt.

Koronavírus-járvány
Fellélegezhet kicsit a világ, a Covid-19 ugyan nem tűnt el, de nem keseríti meg a mindennapokat. Ám visszatér-e? És mi van a betegség utóhatásaival? Cikksorozatunkban megtalál mindent, ami a koronavírus-járványról tudnia kell.
Friss cikkek a témában

Még mindig a Nemzeti Népegészségügyi Központ fagyasztójában van az a 6000 dózis Szputnyik V vakcina, ami még tavaly novemberben, klinikai kísérletek céljából érkezett Magyarországra – értesült a Népszava.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet (OGYÉI) a lappal azt közölte, hogy az oltóanyag engedélyezéséhez nem volt szükség a minták vizsgálatára, mert időközben megkapták az orosz klinikai III-as fázis előrehaladottabb, köztes eredményeit, amelyet több tízezres populáción végeztek, „a beérkezett adatok pedig alátámasztották az intézet pozitív értékelését.”

Vagyis a hazai engedélyt tulajdonképpen az orosz tesztek alapján adták meg – emlékeztetett a lap.

Az OGYÉI főigazgatója erről egyébként pénteken már beszélt a Magyar Hírlapnak adott interjújában, Szentiványi Mátyás szerint intézetük bő két hónapon át vizsgálta az orosz oltóanyag dokumentációját, sok részletet videókonferenciákon tisztáztak, valamint a helyszínen is tanulmányozták a gyártást, illetve a laboratóriumi munkát.

Fontos, hogy hasonlóan működik egyébként az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezési folyamata is: a Pfizer/BioNtech és a Moderna ideiglenes engedélyét is a gyártó által beadott dokumentumok alapján adták ki, szigorú ellenőrzéssel természetesen.

Az OGYÉI engedélye még nem jelenti azt, hogy lehet is azonnal használni az oltást, a végső szót a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) szakemberei mondják ki. A főigazgató szerint az NNK-hoz előbb még befut egy adag vakcina, melynek minden egyes gyártási tételéből mintát vesznek. Ez a munka két-három hétig tart, ahol a szakemberek részleteiben azt vizsgálják, hogy az adott szer megfelel-e a korábban leírtaknak.

Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter pénteken jelentette be, hogy egymillió embernek elegendő adagot vásároltak az orosz Szputnyik V vakcinából.

Ha máskor is tudni szeretne hasonló dolgokról, lájkolja a HVG Tech rovatának tudományos hírekkel is szolgáló Facebook-oldalát.

HVG

HVG-előfizetés digitálisan is!

Rendelje meg a HVG hetilapot papíron vagy digitálisan, és olvasson minket bárhol, bármikor!

Serdült Viktória Gazdaság

Ideiglenes engedélyt kapott az AstraZeneca és a Szputnyik oltóanyaga, de még mindkettőre várni kell

Mindkét vakcina esetében kérdéses, mikor kezdhetik meg vele a lakosság oltását. A Szputnyikhoz még hiányzik az NNK engedélye, a brit oltóanyagot pedig az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyása nélkül nem szállíthatják. Mivel az utóbbi jövő héten érkezik, kérdéses, egyáltalán miért volt szükség a magyar hatóságok különutasságára.

Serdült Viktória Tech

Hatásos? Drága? Titokzatos? Minden, amit az orosz Szputnyik V vakcináról tudni lehet

Modern technológián alapuló, jó hatékonyságú vakcina a Szputnyik V, a probléma az, hogy a 3-as fázisú klinikai kísérletek előzetes eredményeit még nem publikálták – röviden így lehetne összefoglalni, mit lehet tudni az orosz oltóanyagról, amelyből egymillió ember beoltására elegendő adagot vett a magyar kormány. A szerződések nem nyilvánosak, de becslések szerint 5,9 milliárd forintot fizethettünk értük, amit az orosz és a magyar fél is sikerként tud majd kommunikálni. A Szputnyikkal szembeni ellenérzés a lakosság körében nem csökkent, az Európai Unió viszont hajlik az engedélyezés felé.