Mégsem készül tabletta a női vágy fokozására
A cég a honlapján közzétett nyilatkozatában utalt a hatóság reagálásán kívül a flibanszerin-hatóanyagú gyógyszer...
A cég a honlapján közzétett nyilatkozatában utalt a hatóság reagálásán kívül a flibanszerin-hatóanyagú gyógyszer engedélyezéséhez kapcsolódó felvetések igen összetett és kiterjedt jellegére. A közleményben utaltak rá, hogy a döntés nehéz volt, tekintve, hogy fejlesztése előrehaladott stádiumba jutott már.
A női vágyfokozó pirula kevéssé hatékony és nem elegendően biztonságos - állapította meg az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA által felkért, külső szakértőkből álló bizottság júniusban közzétett jelentésében. A "női Viagra" gyártója, a német Boehringer Ingelheim nem tudta meggyőzni a szakértői bizottságot arról, hogy a pirula olyan mértékben növelné a szexuális vágyat, hogy engedélyezhető legyen a meglévő kockázatok mellett.
Az első női vágyfokozó pirulával korábban elvégzett két tanulmányból az derült ki, hogy a kipróbálásban részt vevő nők szexuális elégedettségét némiképp javította a kísérleti szer, ám nem várt kockázatot is hordoz.
A flibanszerin hatóanyagot eredetileg antidepresszánsnak fejlesztették ki, kipróbálása során derült fény rá, hogy olyan agyi kémiai folyamatokra is hatással lehet, amelyek a szexuális válaszadásban játszanak szerepet. A Boehringer Ingelheim gyógyszervállalat flibanszerin hatóanyagát a női Viagraként tartották számon, és az első női vágyfokozónak szánták. A cég adatai szerint a szert kipróbáló nők kielégítő szexuális tapasztalatai havi átlagosan 2,8-ről 4,5-re emelkedtek, míg a placebót kapó nőknél csak 3,7-re tanulmányuk hathónapos időtartama alatt.