Kásler Miklós kezdeményezésére az Országos Gyógyszerészeti Intézet 2020. december 12-én engedélyezte a bamlanivimab gyógyszert veszélyhelyzeti, ideiglenes alkalmazását, ezzel Magyarország lett az első európai ország, ahol zöld utat kapott az amerikai Eli Lilly gyógyszergyár által előállított készítmény.

A legújabb vizsgálatok szerint ez a gyógyszer az új típusú koronavírus angliai mutációja ellen is hatékony – közölte az emberi erőforrások minisztere a közösségi oldalán kedden.

A tárcavezető azt írta, hogy a szer egyelőre nem törzskönyvezett, de veszélyhelyzeti alkalmazási engedéllyel rendelkezik.

A gyógyszer beszerzésével kapcsolatban elmondta, hogy a megkötött nemzetközi szerződés szerint három ütemben, összesen 6236 ampulla érkezik Magyarországra, így január 27-én 2400, február második felében 2800, március második felében pedig 1000 dózis kerülhet Magyarországra.

Az első 300 dózist a Dél-Pesti Centrumkórházban lévő Infektológiai Intézetben és az Országos Korányi Pulmonológiai Intézetben, utána pedig a többi nagy magyar kórházban alkalmazzák.

A gyógyszer csak szakmailag ellenőrzött, felügyelt körülmények között adható be, alkalmazásához klinikai vizsgálatra nincsen szükség, mert az már megtörtént – közölte Kásler.

A bamlanivimab egy koronavírusból 2020-ban felgyógyult beteg vérplazmájából molekuláris technikával készült monoklonális antitest. Veszélyhelyzeti felhasználásra hatósági jóváhagyást kapott az Egyesült Államokban, majd Kanadában. Lényegében passzív immunizációról van szó, amelynek során az ellenanyagokat bejuttatják a fertőzés kezdeti állapotában lévő, fertőzött betegekbe.

A szer engedélyezett adagja egy egyszeri, 700 mg-os intravénás infúzió, amit a pozitív vírusteszt után a lehető leghamarabb, illetve a tünetek jelentkezése után 10 napon belül kell beadni. Ez az egyszeri adag jelenti a beteg teljes kezelését. A szer blokkolja a vírusok kötődését és bejutását az emberi sejtekbe.

A gyártó azt írja, hogy a gyógyszer 12 évesnél idősebb betegeknél alkalmazható, akiknek 10 vagy kevesebb napig enyhe vagy közepesen súlyos tünetei voltak.

A miniszter kitért rá, hogy bamlanivimabot a még nem kórházban kezelt betegeknél lehet alkalmazni. Az antitest alapú készítmény 70–75 százalékkal csökkenti a súlyosabb szövődmények kialakulását, így a betegek háromnegyedének állapota nem súlyosbodik, és kórházi felvétel sem szükséges.

Ha máskor is tudni szeretne hasonló dolgokról, lájkolja a HVG Tech rovatának Facebook-oldalát.