Bogsch Erik

Ecoline: Két hete arról számolt be a vállalat, hogy sikerrel zárultak egy, a Forest Laboratories-szal közösen fejlesztett készítményének a fázis 2b klinikai vizsgálatai. Mit jelent ez? Mikor kerülhet piacra a kész termék?

Bogsch Erik: A skizofrénia akut szakaszának kezelését célzó cariprazine, antipszichotikus vegyületről van szó. Köszönhetően a sikeres fázis 2-es vizsgálatoknak a jövőre megkezdődhet a klinikai vizsgálatok – immár jóval nagyobb betegszámot igénylő – utolsó, harmadik szakasza, s amennyiben ez is eredményes lesz, 2012-ben megindulhat a szer törzskönyvezése, s szerencsés esetben 2013-2014-ben piacra is kerülhet a készítmény.

Más hasonló fejlesztés is zajlik?

B.E.: Igen, több originális fejlesztésünk is folyik, az esetek többségében egy együttműködés keretében más gyógyszergyártókkal. A Foresttel való együttműködés egy régóta tartó ilyen típusú kooperáció.

 
A Richter eddig főként generikus termékekkel volt jelen a piacon. Stratégiai váltás az originális kutatások beindítása?

B.E.: Már korábban is jeleztük, hogy szeretnénk termékportfóliónkat a magasabb hozzáadott értékű termékek irányába eltolni. Ennek egyik eleme az originális kutatások beindítása, de emellett már ismert vegyületekkel is folynak fejlesztések, s tulajdonképpen a termékportfólió átalakítását célozza a biotechnológiai irányvonal is.

Minden ilyen jellegű fejlesztésnél bevonnak partnervállalatot?

B.E.: Igen, általában szükségszerű megfelelő tapasztalattal rendelkező, pénzügyileg és szakmailag erős  kooperációs stratégiai partner bevonása az originális fejlesztésekbe. Egy bizonyos fázisig a Richternek természetesen egyedül kell fejlesztenie, s vizsgálnia a kiszemelt molekulát, ahhoz, hogy az együttműködés számunkra is előnyös legyen, ugyanakkor, amikor elérkezünk a nagyszámú beteget igénylő magas finanszírozási igényű klinikai vizsgálatokhoz, ott szükségessé válik egy pénzügyileg és szakmailag erős partner – mint például a Forest Laboratories  - bevonása. Ez a pont egyébként általában a fázis 2-es, fázis 3-as klinikai vizsgálatoknál jön el.

Hogyan választ partnert a vállalat?

B.E.: Igyekszünk olyan vállalatokkal stratégia kapcsolatot kiépíteni, amelyeknek megvan a megfelelő tapasztalata az adott területen, s elég nagyok egy-egy ilyen vizsgálat egy részének finanszírozásához, ugyanakkor nem a legnagyobb szereplők a piacon. Nem globális együttműködést szeretnének, ami lényegében olyan, mintha eladnánk a félkész molekulát, hanem olyat, ahol a Richter is beleszólhat az adott téma előrevitelébe, a további fejlesztésekbe, ahol egy operatív együttműködésről van szó a két fél között. A Forestnek például egyedülálló a szakmai tudása, tapasztalata van a központi idegrendszeri termékek bevezetésében és az ezt megelőző klinikai vizsgálatok sikeres lebonyolításában.

Ha sikeresek lesznek a kutatások, hogyan osztoznak a vállalatok a termék bevételén?

B.E.: A költségeken és a bevételeken is osztozunk a partnerekkel. Ha a fejlesztés sikeres, s a termék piacra kerül, akkor a partner kap bizonyos jogokat a forgalmazásban, tehát a fejlesztési együttműködés tulajdonképpen egy piacmegosztási együttműködéssel is járhat. A Richter ilyen megállapodások során arra mindig törekszik, hogy a kelet-közép európai és FÁK  régióra vonatkozó jogokat megtartsa magának.

Együttműködésnél szorosabb kapcsolat is elképzelhető egy másik vállalattal? Terveznek felvásárlást?

B.E.: Nem. A régióban jelenleg nincs olyan vállalat, amely termékportfólió és szinergiák vonatkozásában vonzó felvásárlási célpont lehet.

Ecoline