Szlovákiában az Állami Gyógyszerellenőrző Intézet rendelte el az Infanrix Hexa azonnali kivonását, mert lehet, hogy a hatóanyag gyártáskor mikroorganizmusokkal fertőződött meg. 

A hivatalos indoklás szerint a rendelet kiadására a legmagasabb minőségi mutatók megőrzése érdekében volt szükség. Infanrix Hexa elvileg sem a gyógyszertárakban, sem a gyermekorvosoknál nem maradhat Szlovákiában.

Az oltóanyag bevonásáról szóló rendelet sürgőssége elsőfokú, ami azt jelenti, hogy a felfedezett mulasztás jellegénél fogva potenciális veszélynek vannak kitéve a felhasználók. A szer az életet veszélyeztetheti, illetve súlyos egészségkárosodást okozhat. Ez indokolja a gyors intézkedést – olvasható a hirek.sk hírportálon.

A hvg.hu kereste az oltóanyag ügyében a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézetét. Az innen kapott hétfői tájékoztatás szerint a mikrobiológiai szennyeződés kockázatával érintett gyártási tételek számos európai országban, egyebek mellett Belgiumban, az Egyesült Királyságban, Németországban, Csehországban, Hollandiában, Romániában, valamint Európán kívüli országokban, így Ausztráliában, Brazíliában, Kanadában és Vietnámban forgalomba kerültek, de Magyarországra nem szállítottak ezekből.

Az itthon forgalomba került Infanrix Hexa készítmények továbbra is biztonsággal alkalmazhatók – tették hozzá.

Az alkalmazási előirat szerint az Infanrix Hexa egy úgynevezett szuszpenziós injekció, a DiPerTe-ként emlegetett oltás, mert tartalmazza egyebek mellett a diphteria, a tetanus és a pertussis (szamárköhögés) megelőzéséhez szükséges összetevőket. Az úgynevezett alapimmunizálás részeként hat hónapos korig adják - többször - az oltást a gyerekeknek, amelyet fél évvel később emlékeztető oltás követ.