Általánosságban reagált az AstraZeneca a hazai sajtóban megjelent, a koronavírus elleni vakcinájukkal kapcsolatos trombózisos esetekről szóló beszámolókra. A társaság emlékeztetett, hogy a véralvadási zavarokkal kapcsolatban “több nemzetközi és nemzeti hatóság is mélyreható és részletes vizsgálatot folytatott”, majd felsorolták ezek megállapításait.

Például az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicine Agency, EMA) gyógyszerbiztonsági felügyelőbizottságáét, amely szerint “nem mutatható ki az AstraZeneca vakcinához köthető kockázat a vérrögképződéssel (tromboembóliás esemény) kapcsolatban általánosságban. Ide tartoznak azok a beszámolók, melyek pl. mélyvénás alsó végtagi trombózisról szólnak. Ez a betegség igen gyakori (évente 1000 lakosonként 1-2 eset fordul elő), igazolt kockázati tényezői pl. a dohányzás és a fogamzásgátló tabletták használata. A nemzetközi mellékhatás-bejelentési adatbázisok áttekintése után a hatóság megállapította, hogy nem állapítható meg fokozott kockázat az AstraZeneca vakcina alkalmazása mellett (az észlelt gyakoriság megegyezik a nem oltott lakosságban észlelt esetekével, s hasonló értékek figyelhetők meg minden Covid–19-vakcina esetében)” – írták közleményükben.

Emlékeztettek azonban arra is, hogy a hatóság vizsgálata “valószínűsíti az összefüggést egy, az előzőekben leírt betegségtől teljesen eltérő, más mechanizmus alapján kialakuló, de nagyon ritka (100 ezer-250 ezer oltásra 1 eset gyakoriságú) alacsony vérlemezkeszám mellett kialakuló speciális trombózisos eseménnyel kapcsolatban.” Itt sem azonosítottak azonban “speciális kockázati tényezőket (mint pl. nem, életkor) vagy körülírható okot ezekkel a kivételesen ritka eseményekkel összefüggésben”, bár “lehetségesnek látják az összefüggést a vakcina alkalmazásával, ennek megfelelően a továbbiakban – igen ritka mellékhatásként – feltüntetésre kerülnek az alkalmazási előírásban”.

A társaság közölte, hogy általánosságban valamennyi hatóság megerősítette, hogy a vakcina kifejezetten hatékony a Covid–19 betegség megelőzésében, és hogy előnyei “messzemenően meghaladják az esetleges kockázatokat”.

Az AstraZeneca jelezte, hogy együttműködik a hatóságokkal, teljesíti az előírásokat, és már dolgozik azon, hogy kivizsgálja az egyes konkrét eseteket.

Utóbbival kapcsolatban kérték az érintetteket, hogy

minden esetben tegyék meg a mellékhatásokkal kapcsolatos bejelentést a hatóság vagy vállalatunk elérhetőségein.