szerző:
hvg.hu
Tetszett a cikk?

A vizsgálatok szerint májkárosodást okozhat az Esmya.

Kivonta forgalomból a hatóság az Esmya 5 mg tablettát. A Richter méhmióma elleni gyógyszerének forgalmazását azt követően tiltotta meg az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), hogy kiderült:

ismét súlyos májkárosodás lépett fel az egyik betegnél, aki ezt a gyógyszert szedte.

Emiatt a felfüggesztést a múlt héten javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC).

A Richter Gedeon Nyrt. akkor a Budapesti Értéktőzsde honlapján közölte, hogy együttműködik a hatóságokkal, és a gyógyszert átmenetileg kivonta a forgalomból. Az OGYÉI döntése a gyógyszer összes gyártási számú tételét érinti – olvasható a határozatban.

Egy korábbi, 2018-ban lefolytatott EMA-vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a méhmiómák kezelésére használt ulipristal acetate – az Esmya hatóanyaga – ritka, de komoly májkárosodás kockázatát hordozza magában. A kockázat minimálisra csökkentése érdekében intézkedéseket hoztak. Mivel ezek betartása mellett történt az újabb, súlyos májkárosodással járó eset, a bizottság új vizsgálatot kezdeményezett.

Az ulipristal acetate 2012-ben jóváhagyott bevezetése óta több mint 900 ezer beteg méhmióma elleni kezelése mellett

olyan súlyos májkárosodással járó eseteket jelentettek be, amelyek közül 5 májátültetéshez vezetett.

A Richter Gedeon Nyrt. 2019-ben 51,697 milliárd forint adózás előtti nyereséget ért el, 17,6 százalékkal magasabbat az előző évinél. A társaság éves árbevétele 507,794 milliárd forint volt, 14 százalékkal haladta meg az előző évit a nemzetközi pénzügyi jelentési szabvány (IFRS) alapján készült, konszolidált gyorsjelentés szerint.

Ránk számíthatsz – mi is számítunk Rád!

A koronavírus korunk legnagyobb krízise, melyben szó szerint létfontosságú a hiteles forrásból való tájékozódás. A HVG-ben ebben a helyzetben is elhivatottan teszünk eleget küldetésünknek: pontos, tényszerű és független tájékoztatást biztosítunk olvasóinak.

Arra kérünk támogasd munkánkat, hogy a nehéz körülmények között is naprakész információval szolgáljunk neked.

Ránk számíthatsz – mi is számítunk Rád!

A koronavírus korunk legnagyobb krízise, melyben szó szerint létfontosságú a hiteles forrásból való tájékozódás. A HVG-ben ebben a helyzetben is elhivatottan teszünk eleget küldetésünknek: pontos, tényszerű és független tájékoztatást biztosítunk olvasóinak.

Arra kérünk támogasd munkánkat, hogy a nehéz körülmények között is naprakész információval szolgáljunk neked.
A fertőzött orvosokat is munkára fognák Romániában

A fertőzött orvosokat is munkára fognák Romániában

Szijjártó: Két különgép megy az Észak-Amerikában rekedt magyarokért

Szijjártó: Két különgép megy az Észak-Amerikában rekedt magyarokért

Veszteglő óceánjárón rekedt két magyar fiatal a koronavírus miatt

Veszteglő óceánjárón rekedt két magyar fiatal a koronavírus miatt