Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága pozitív véleményt adott ki a Richter Drovelis nevű új, kombinált fogamzásgátló törzskönyvezési kérelmére vonatkozóan – jelentette be a Richter Gedeon Nyrt. és a belga partnere, a Mithra Pharmaceuticals.

A közlemény szerint az Európai Bizottság döntésétől függően, a Richter és a Mithra várhatóan 2021 második negyedévének végéig kapja meg a termék összes európai uniós tagállamra érvényes forgalombahozatali engedélyét. A szert a belga cég fejlesztette ki és a Richter fogja forgalmazni. A készítmény március elején kapott törzskönyvi engedélyt Kanadában, és újabb engedély várható az Egyesült Államokban is 2021 első félévében.

A fogamzásgátlóról – amely 15 mg estetrolt és 3 mg drospirenont tartalmaz – Jean-Michel Foidart, a Belga Királyi Orvostudományi Akadémia Állandó Titkára beszélt. Elmondta, több, mint tíz éve dolgoznak azon, hogy az estetrolra, egy természetes, az emberi test által terhesség alatt előállított hormonra alapozva új generációs fogamzásgátló tablettát fejlesszenek ki, amely kedvező előny-kockázati profiljával javítani tudja a nők életminőségét. Szerinte a termék jelentős áttörést ígér egy olyan területen, ahol évtizedek óta semmilyen innováció nem következett be.