A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) 2012. május 17-én regisztrálta az ún. abortusztablettát. A készítmény regisztrációja elkerülhetetlen EU-tagállami kötelezettség, a tagországok számára kötelezően betartandó Európai Gyógyszerkódex előírása szerint történt - közölte hétfőn az Emberi Erőforrások Minisztériumának egészségügyi államtitkársága.

A közlemény szerint a gyógyszerkészítmény engedélyezésére 2009 őszén indított uniós jogszabályokhoz kötött nemzetközi regisztrációs eljárásában került sor, mely 14 európai államban (Svédország -referens tagállam-, Ausztria, Bulgária, Csehország, Dánia, Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Izland, Lettország, Hollandia, Norvégia, Románia, Szlovákia) egyszerre zajlott. .
Ezzel kapcsolatban az Emberi Erőforrások Minisztériuma (EMMI) több félreértést kíván eloszlatni.

A közleményben leszögezik: az abortusszal és a magzati élet védelmével kapcsolatos szabályozás egyik eleme sem változik. "A regisztráció ugyan egy elkerülhetetlen nemzetközi törvényi kötelezettség, de az engedélyezési folyamatnak csak egyik része, ugyanis – az engedélyezési szakasz újabb szükségszerű fejezeteként – a szakmai eljárás kidolgozása, az OEP általi befogadás és a szer fekvőbeteg intézmények által történő alkalmazása, beszerzése még nyitott, azaz lezáratlan kérdés" - írják.

"A szer alkalmazásával összefüggő kockázatok lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében a gyógyszer rendelhetőségét a GYEMSZI-OGYI eddig is a legszigorúbb feltételekhez kötötte, amely kizárólag intézeti körülmények közötti alkalmazást tesz lehetővé. A dokumentum arra is kitér, hogy a szer rendelése és alkalmazása csak a mindenkor hatályos hazai jogszabályokkal és szakmai szabályokkal összhangban történhet" - teszik hozzá.

"Mivel azonban az alkalmazás kockázata, hosszú távú mellékhatásai jelenleg is vita tárgyát képezik, az eljárás engedélyezése nem történik meg, ennek hiányában pedig az OEP által történő befogadása és a fekvőbetegellátó intézményekben történő bevezetése sem" - olvasható. 

"A kormány elkötelezett abban, hogy folytatni kell a 2010-ben elkezdett széles körű felvilágosító tevékenységet, és minden eszközzel támogatni kell a család, és a felelősségteljes élet tervezését. Az EMMI Egészségügyért Felelős Államtitkársága továbbra is egyik kiemelt feladatának tartja az emberre fókuszáló felvilágosító és családi életre nevelő tevékenységét. elsősorban a nevelésben, a tudatformálásban és a várandósságuk okán nehéz helyzetbe került lányok és asszonyok hatékony segítésében látva a valódi megoldás lényegét" - zárul a közlemény.