Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Szputnyik V oltóanyag felülvizsgálati eljárását – közölte az EMA csütörtökön.

Az uniós ügynökség közleménye szerint a laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai tesztek eredményei alapján úgy döntöttek, hogy megindítják a "gördülő felülvizsgálati eljárást". Ez azt jelenti, hogy a tesztek adatait és eredményeit még a forgalomba hozatali engedély iránti hivatalos kérelem benyújtása előtt értékeli az ügynökség, lerövidítve ezzel a folyamatot.

Vizsgálják a klinikai tesztek eredményének a dokumentációját, a vakcina hatékonyságát, hogy mennyire biztonságos a használata és azt is, hogy a minősége megfelel-e az uniós szabványoknak.

A Szputnyik V gyártója (Gamaleja Kutatóintézet) a Twitteren üdvözölte az EMA döntését, úgy vélik, ez nagy lépés az oltóanyag uniós jóváhagyásához. Azt is közölték, hogy várják az EMA ellenőreit a létesítményeikbe. A Szputnyik V-t már 40 országban használják világszerte.

We’re pleased to announce @EMA_News
has started a rolling review of #SputnikV. It’s a major step for vaccine’s approval for use in the EU. The need for #SputnikV has been made clear by scientists, citizens, business and political leaders.
������https://t.co/MLRw2CFotW

— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 4, 2021

Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság egészségpolitikai szóvivője annyit közölt, hogy jelenleg nem tárgyalnak a Szputnyik gyártóival, vagy a mögöttük álló szervezetekkel arról, hogy oltóanyagot vásároljanak.